En multidisciplinär smärtintervention (MUD-PI) för patienter med kronisk utbredd primär smärta (MUD-PI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Avdelningen för smärtbehandling och forskning vid Oslo universitetssjukhus är Norges största polikliniska smärtklinik. Den behandlar cirka tusen nya patienter årligen som lider av kronisk smärta av alla etiologier. Många av patienterna får tvärvetenskaplig vård utifrån en biopsykosocial ram, av minst två vårdgivare (läkare, sjukgymnast, psykolog, arbetsterapeut och/eller sjuksköterska).
Deltagarna rekryterades genom remisser från primär- eller sekundärvården, vilka identifierades av ett etablerat tvärvetenskapligt team. Patienter som befanns potentiellt kvalificerade för studien kontaktades av forskargruppen och rådfrågades med en forskningsläkare. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna bjöds in att delta i studien och undertecknade ett samtyckesformulär. Patienter som avböjde att delta och icke-berättigade patienter fick sedvanlig vård.
Inklusionskriterier var 1) ålder 18 eller äldre; 2) smärta i minst tre av fem kroppsregioner (definierad som de fyra kvadranter och axiellt); 3) smärta som kvarstår i tre månader eller mer; 4) patienten kunde ge informerat samtycke och dra nytta av gruppterapi (inklusive tillräcklig kognitiv kapacitet och språkkunskaper); 5) inget annat medicinskt tillstånd kunde bättre förklara symptomen.
Försökspersoner randomiserades antingen till behandling som vanligt eller en gruppbaserad multidisciplinär smärtintervention (MUD-PI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre
- Smärta i minst tre av fem kroppsregioner (definierad som de fyra kvadranter och axiellt)
- Smärta som kvarstår i tre månader eller mer
- Patienten kunde ge informerat samtycke och dra nytta av gruppterapi (inklusive tillräcklig kognitiv kapacitet och språkkunskaper
- Inget annat medicinskt tillstånd kunde bättre förklara symptomen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Får behandling som vanligt på kliniken
|
|
|
Experimentell: MUD-PI
Får multidisciplinär smärtintervention, agroup-baserad, multidisciplinär behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i patientgenererat index
Tidsram: Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
Individuellt patientrapporterat utfall
|
Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i EQ-5D
Tidsram: Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
standardiserat patientrapporterat resultat
|
Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
|
Förändring i Oswestry handikappindex
Tidsram: Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
standardiserat patientrapporterat resultat
|
Förändring i poäng vid inkludering och 1 vecka efter avslutad intervention eller kontrollgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OsloUH Smerteklinikken
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .