- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413501
만성 광범위 원발성 통증 환자를 위한 다학제적 통증 개입(MUD-PI) (MUD-PI)
연구 개요
상세 설명
오슬로 대학 병원의 통증 관리 및 연구 부서는 노르웨이에서 가장 큰 외래 환자 통증 클리닉입니다. 그것은 모든 병인의 만성 통증으로 고통받는 매년 약 1,000명의 새로운 환자를 치료합니다. 많은 환자들이 적어도 두 명의 의료 서비스 제공자(의사, 물리치료사, 심리학자, 작업치료사 및/또는 간호사)로부터 생물심리사회적 틀에 기반한 학제간 치료를 받습니다.
참가자는 확립된 학제간 팀에 의해 식별된 1차 또는 2차 진료의 추천을 통해 모집되었습니다. 잠재적으로 연구에 적격하다고 판단된 환자는 연구팀에서 연락을 취하고 연구 의사와 상담했습니다. 포함 기준을 충족한 환자를 연구에 초대하고 동의서에 서명했습니다. 참여를 거부한 환자와 부적격 환자는 일반적인 치료를 받았습니다.
포함 기준은 1) 18세 이상; 2) 5개 신체 부위 중 적어도 3개 부위의 통증(4사분면 및 축 방향으로 정의됨); 3) 3개월 이상 지속되는 통증; 4) 환자가 정보에 입각한 동의를 하고 그룹 치료의 혜택을 받을 수 있었습니다(충분한 인지 능력 및 언어 능력 포함). 5) 증상을 더 잘 설명할 수 있는 다른 의학적 상태가 없습니다.
대상자는 평소와 같은 치료 또는 그룹 기반 종합 통증 중재(MUD-PI)로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 5개 신체 부위 중 적어도 3개 부위의 통증(4사분면 및 축 방향으로 정의됨)
- 3개월 이상 지속되는 통증
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있었고 그룹 치료의 혜택을 받을 수 있었습니다(충분한 인지 능력 및 언어 기술 포함).
- 다른 어떤 의학적 상태도 증상을 더 잘 설명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같이 치료
진료실에서 평소와 같이 치료를 받습니다.
|
|
|
실험적: 머드파이
다학제 통증 개입, 그룹 기반, 다학제 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 생성 지수의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
|
개별화된 환자 보고 결과
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개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
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표준화된 환자 보고 결과
|
개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
|
|
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
|
표준화된 환자 보고 결과
|
개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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