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만성 광범위 원발성 통증 환자를 위한 다학제적 통증 개입(MUD-PI) (MUD-PI)

2023년 12월 5일 업데이트: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자는 클리닉에서 평소와 같이 치료를 받거나 클리닉의 의사, 물리 치료사 및 심리학자가 이끄는 그룹 치료 기반 개입, 다학제 통증 중재에 등록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

오슬로 대학 병원의 통증 관리 및 연구 부서는 노르웨이에서 가장 큰 외래 환자 통증 클리닉입니다. 그것은 모든 병인의 만성 통증으로 고통받는 매년 약 1,000명의 새로운 환자를 치료합니다. 많은 환자들이 적어도 두 명의 의료 서비스 제공자(의사, 물리치료사, 심리학자, 작업치료사 및/또는 간호사)로부터 생물심리사회적 틀에 기반한 학제간 치료를 받습니다.

참가자는 확립된 학제간 팀에 의해 식별된 1차 또는 2차 진료의 추천을 통해 모집되었습니다. 잠재적으로 연구에 적격하다고 판단된 환자는 연구팀에서 연락을 취하고 연구 의사와 상담했습니다. 포함 기준을 충족한 환자를 연구에 초대하고 동의서에 서명했습니다. 참여를 거부한 환자와 부적격 환자는 일반적인 치료를 받았습니다.

포함 기준은 1) 18세 이상; 2) 5개 신체 부위 중 적어도 3개 부위의 통증(4사분면 및 축 방향으로 정의됨); 3) 3개월 이상 지속되는 통증; 4) 환자가 정보에 입각한 동의를 하고 그룹 치료의 혜택을 받을 수 있었습니다(충분한 인지 능력 및 언어 능력 포함). 5) 증상을 더 잘 설명할 수 있는 다른 의학적 상태가 없습니다.

대상자는 평소와 같은 치료 또는 그룹 기반 종합 통증 중재(MUD-PI)로 무작위 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 5개 신체 부위 중 적어도 3개 부위의 통증(4사분면 및 축 방향으로 정의됨)
  • 3개월 이상 지속되는 통증
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있었고 그룹 치료의 혜택을 받을 수 있었습니다(충분한 인지 능력 및 언어 기술 포함).
  • 다른 어떤 의학적 상태도 증상을 더 잘 설명할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 치료
진료실에서 평소와 같이 치료를 받습니다.
실험적: 머드파이
다학제 통증 개입, 그룹 기반, 다학제 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 생성 지수의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
개별화된 환자 보고 결과
개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
표준화된 환자 보고 결과
개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화
표준화된 환자 보고 결과
개입 또는 대조군 완료 후 1주일 및 포함 시 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OsloUH Smerteklinikken

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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