Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine multidisziplinäre Schmerzintervention (MUD-PI) für Patienten mit chronisch weit verbreiteten Primärschmerzen (MUD-PI)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme zustimmten, erhielten entweder die übliche Behandlung in der Klinik oder wurden in eine auf Gruppentherapie basierende Intervention, die multidisziplinäre Schmerzintervention, aufgenommen, die von einem Arzt, Physiotherapeuten und Psychologen in der Klinik geleitet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Abteilung für Schmerztherapie und -forschung am Universitätsklinikum Oslo ist Norwegens größte ambulante Schmerzklinik. Jährlich werden rund tausend neue Patienten behandelt, die an chronischen Schmerzen jeglicher Genese leiden. Viele der Patienten erhalten eine interdisziplinäre Betreuung auf der Grundlage eines biopsychosozialen Rahmens durch mindestens zwei Gesundheitsdienstleister (Arzt, Physiotherapeut, Psychologe, Ergotherapeut und/oder Krankenpfleger).

Die Teilnehmer wurden durch Überweisungen aus der Primär- oder Sekundärversorgung rekrutiert, die von einem etablierten interdisziplinären Team identifiziert wurden. Patienten, die als potenziell für die Studie geeignet befunden wurden, wurden vom Forschungsteam kontaktiert und mit einem Forschungsarzt konsultiert. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Patienten, die die Teilnahme ablehnten, und nicht teilnahmeberechtigte Patienten erhielten die übliche Pflege.

Einschlusskriterien waren 1) Alter 18 oder älter; 2) Schmerzen in mindestens drei von fünf Körperregionen (definiert als die vier Quadranten und axial); 3) Schmerzen, die drei Monate oder länger anhalten; 4) Der Patient war in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und von der Gruppentherapie zu profitieren (einschließlich ausreichender kognitiver Fähigkeiten und Sprachkenntnisse); 5) Kein anderer medizinischer Zustand könnte die Symptome besser erklären.

Die Probanden wurden randomisiert entweder der üblichen Behandlung oder einer gruppenbasierten multidisziplinären Schmerzintervention (MUD-PI) zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Schmerzen in mindestens drei von fünf Körperregionen (definiert als die vier Quadranten und axial)
  • Der Schmerz hält drei Monate oder länger an
  • Der Patient war in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und von der Gruppentherapie zu profitieren (einschließlich ausreichender kognitiver Fähigkeiten und Sprachkenntnisse).
  • Keine andere Erkrankung könnte die Symptome besser erklären.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Wird wie gewohnt in der Klinik behandelt
Experimental: SCHLAMM-PI
Erhält eine multidisziplinäre Schmerzintervention, eine gruppenbasierte, multidisziplinäre Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Patienten generierten Index
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
Individuelles, vom Patienten berichtetes Ergebnis
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im EQ-5D
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
standardisiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnis
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
standardisiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnis
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz, weit verbreitet

Klinische Studien zur SCHLAMM-PI

Abonnieren