Una intervención multidisciplinaria del dolor (MUD-PI) para pacientes con dolor primario crónico generalizado (MUD-PI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Departamento de Manejo e Investigación del Dolor del Hospital Universitario de Oslo es la clínica ambulatoria del dolor más grande de Noruega. Anualmente trata alrededor de mil nuevos pacientes que padecen dolor crónico de todas las etiologías. Muchos de los pacientes reciben atención interdisciplinaria basada en un marco biopsicosocial, por al menos dos profesionales de la salud (médico, fisioterapeuta, psicólogo, terapeuta ocupacional y/o enfermera).
Los participantes fueron reclutados a través de referencias de atención primaria o secundaria, que fueron identificadas por un equipo interdisciplinario establecido. Los pacientes potencialmente elegibles para el estudio fueron contactados por el equipo de investigación y consultados con un médico investigador. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron invitados a participar en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento. Los pacientes que se negaron a participar y los pacientes no elegibles recibieron la atención habitual.
Los criterios de inclusión fueron 1) edad de 18 años o más; 2) dolor en al menos tres de cinco regiones corporales (definidas como los cuatro cuadrantes y axialmente); 3) dolor que persiste tres meses o más; 4) el paciente pudo dar su consentimiento informado y beneficiarse de la terapia de grupo (incluida la capacidad cognitiva y las habilidades lingüísticas suficientes); 5) ninguna otra condición médica podría explicar mejor los síntomas.
Los sujetos fueron aleatorizados para recibir el tratamiento habitual o una intervención de dolor multidisciplinaria basada en grupos (MUD-PI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dolor en al menos tres de cinco regiones corporales (definidas como los cuatro cuadrantes y axialmente)
- Dolor que persiste tres meses o más
- El paciente pudo dar su consentimiento informado y beneficiarse de la terapia de grupo (incluida la capacidad cognitiva y las habilidades lingüísticas suficientes).
- Ninguna otra condición médica podría explicar mejor los síntomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Recibe el tratamiento habitual en la clínica.
|
|
|
Experimental: MUD-PI
Recibe una intervención multidisciplinaria del dolor, un tratamiento multidisciplinario basado en un grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice generado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
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Resultado individualizado informado por el paciente
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Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en EQ-5D
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
|
resultado estandarizado informado por el paciente
|
Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
|
|
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
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resultado estandarizado informado por el paciente
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Cambio en la puntuación al momento de la inclusión y 1 semana después de completar la intervención o el grupo de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- OsloUH Smerteklinikken
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