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Une intervention multidisciplinaire contre la douleur (MUD-PI) pour les patients souffrant de douleur primaire chronique généralisée (MUD-PI)

5 décembre 2023 mis à jour par: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Les patients qui remplissaient les critères d'inclusion et ont consenti à participer ont reçu soit un traitement habituel à la clinique, soit ont été inscrits à une intervention basée sur une thérapie de groupe, l'intervention multidisciplinaire contre la douleur, dirigée par un médecin, un physiothérapeute et un psychologue à la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le département de gestion de la douleur et de recherche de l'hôpital universitaire d'Oslo est la plus grande clinique ambulatoire de la douleur de Norvège. Il traite annuellement environ un millier de nouveaux patients souffrant de douleurs chroniques de toutes étiologies. De nombreux patients reçoivent des soins interdisciplinaires basés sur un cadre biopsychosocial, par au moins deux prestataires de soins de santé (médecin, physiothérapeute, psychologue, ergothérapeute et/ou infirmière).

Les participants ont été recrutés par le biais d'aiguillages de soins primaires ou secondaires, qui ont été identifiés par une équipe interdisciplinaire établie. Les patients jugés potentiellement éligibles pour l'étude ont été contactés par l'équipe de recherche et consultés avec un médecin chercheur. Les patients qui remplissaient les critères d'inclusion ont été invités à participer à l'étude et ont signé un formulaire de consentement. Les patients qui ont refusé de participer et les patients non éligibles ont reçu les soins habituels.

Les critères d'inclusion étaient 1) avoir 18 ans ou plus ; 2) douleur dans au moins trois régions corporelles sur cinq (définies comme les quatre quadrants et axialement) ; 3) douleur persistant trois mois ou plus ; 4) le patient a pu donner son consentement éclairé et bénéficier d'une thérapie de groupe (y compris une capacité cognitive et des compétences linguistiques suffisantes) ; 5) aucune autre condition médicale ne pourrait mieux expliquer les symptômes.

Les sujets ont été randomisés soit pour un traitement habituel, soit pour une intervention multidisciplinaire sur la douleur en groupe (le MUD-PI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Douleur dans au moins trois des cinq régions corporelles (définies comme les quatre quadrants et axialement)
  • Douleur persistant trois mois ou plus
  • Le patient a pu donner son consentement éclairé et bénéficier d'une thérapie de groupe (y compris une capacité cognitive et des compétences linguistiques suffisantes
  • Aucune autre condition médicale ne pourrait mieux expliquer les symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Reçoit le traitement comme d'habitude à la clinique
Expérimental: MUD-PI
Reçoit une intervention multidisciplinaire contre la douleur, un traitement multidisciplinaire de groupe
Comportemental: MUD-PI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'index généré par le patient
Délai: Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin
Résultat rapporté par le patient individualisé
Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans EQ-5D
Délai: Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin
résultat normalisé rapporté par le patient
Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin
Changement de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin
résultat normalisé rapporté par le patient
Changement du score à l'inclusion et 1 semaine après la fin de l'intervention ou du groupe témoin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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