Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарное обезболивающее вмешательство (MUD-PI) у пациентов с хронической широко распространенной первичной болью (MUD-PI)

5 декабря 2023 г. обновлено: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать, получали либо обычное лечение в клинике, либо были включены в интервенцию на основе групповой терапии, мультидисциплинарную интервенцию против боли под руководством врача, физиотерапевта и психолога в клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отделение обезболивания и исследований университетской больницы Осло является крупнейшей амбулаторной клиникой лечения боли в Норвегии. Ежегодно здесь проходят лечение около тысячи новых пациентов, страдающих хроническими болями любой этиологии. Многие пациенты получают междисциплинарную помощь, основанную на биопсихосоциальной структуре, по крайней мере, двумя поставщиками медицинских услуг (врачом, физиотерапевтом, психологом, эрготерапевтом и/или медсестрой).

Участники были набраны по направлениям из учреждений первичной или вторичной медицинской помощи, которые были определены созданной междисциплинарной командой. Исследовательская группа связывалась с пациентами, потенциально подходящими для исследования, и консультировала их с врачом-исследователем. Пациенты, соответствующие критериям включения, были приглашены для участия в исследовании и подписали форму согласия. Пациенты, отказавшиеся от участия, и пациенты, не соответствующие критериям, получали обычную помощь.

Критерии включения: 1) возраст 18 лет и старше; 2) боль по крайней мере в трех из пяти областей тела (определяемых как четыре квадранта и аксиально); 3) боль, сохраняющаяся три месяца и более; 4) пациент смог дать информированное согласие и получить пользу от групповой терапии (включая достаточные когнитивные способности и языковые навыки); 5) никакое другое заболевание не может лучше объяснить симптомы.

Субъекты были рандомизированы либо для лечения в обычном режиме, либо для группового многопрофильного обезболивания (MUD-PI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Боль по крайней мере в трех из пяти областей тела (определяемых как четыре квадранта и аксиально)
  • Боль сохраняется три месяца и более
  • Пациент смог дать информированное согласие и получить пользу от групповой терапии (включая достаточные когнитивные способности и языковые навыки).
  • Никакое другое заболевание не могло бы лучше объяснить симптомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Получает лечение как обычно в клинике
Экспериментальный: ГРЯЗЬ-ПИ
Получает мультидисциплинарное обезболивающее, групповое, мультидисциплинарное лечение
Поведенческий: ГРЯЗЬ-ПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса, сгенерированного пациентом
Временное ограничение: Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе
Индивидуальный результат, о котором сообщает пациент
Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в EQ-5D
Временное ограничение: Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе
стандартизированный результат, о котором сообщают пациенты
Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе
Изменение индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе
стандартизированный результат, о котором сообщают пациенты
Изменение оценки при включении и через 1 неделю после завершения вмешательства или в контрольной группе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OsloUH Smerteklinikken

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГРЯЗЬ-ПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться