Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna interwencja przeciwbólowa (MUD-PI) u pacjentów z przewlekłym powszechnym bólem pierwotnym (MUD-PI)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział, byli leczeni jak zwykle w klinice lub zostali włączeni do interwencji opartej na terapii grupowej, interdyscyplinarnej interwencji przeciwbólowej, prowadzonej przez lekarza, fizjoterapeutę i psychologa w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oddział Leczenia i Badań nad Bólem Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo jest największą ambulatoryjną kliniką leczenia bólu w Norwegii. Rocznie leczy około tysiąca nowych pacjentów cierpiących na przewlekły ból o różnej etiologii. Wielu pacjentów otrzymuje interdyscyplinarną opiekę opartą na ramach biopsychospołecznych, przez co najmniej dwóch świadczeniodawców (lekarza, fizjoterapeutę, psychologa, terapeutę zajęciowego i/lub pielęgniarkę).

Uczestnicy byli rekrutowani na podstawie skierowań z podstawowej lub średniej opieki zdrowotnej, które zostały zidentyfikowane przez ustalony zespół interdyscyplinarny. Zespół badawczy kontaktował się z pacjentami potencjalnie kwalifikującymi się do badania i konsultował je z lekarzem prowadzącym badania. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali zaproszeni do udziału w badaniu i podpisali formularz zgody. Pacjenci, którzy odmówili udziału i pacjenci niekwalifikujący się, otrzymali zwykłą opiekę.

Kryteriami włączenia były: 1) wiek 18 lat lub więcej; 2) ból w co najmniej trzech z pięciu okolic ciała (określonych jako cztery kwadranty i osiowo); 3) ból utrzymujący się przez trzy miesiące lub dłużej; 4) pacjent był w stanie wyrazić świadomą zgodę i odnieść korzyści z terapii grupowej (w tym wystarczające zdolności poznawcze i językowe); 5) żaden inny stan chorobowy nie mógłby lepiej wyjaśnić objawów.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób lub do grupowej wielodyscyplinarnej interwencji przeciwbólowej (MUD-PI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ból w co najmniej trzech z pięciu obszarów ciała (zdefiniowany jako cztery kwadranty i osiowo)
  • Ból utrzymujący się przez trzy miesiące lub dłużej
  • Pacjent był w stanie wyrazić świadomą zgodę i skorzystać z terapii grupowej (w tym wystarczających zdolności poznawczych i umiejętności językowych
  • Żadne inne schorzenie nie może lepiej wyjaśnić objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Otrzymuje leczenie jak zwykle w klinice
Eksperymentalny: MUD-PI
Otrzymuje wielodyscyplinarną interwencję przeciwbólową, grupowe, wielodyscyplinarne leczenie
Behawioralne: MUD-PI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w indeksie wygenerowanym przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej
Zindywidualizowany wynik zgłaszany przez pacjenta
Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej
wystandaryzowany wynik zgłaszany przez pacjenta
Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej
wystandaryzowany wynik zgłaszany przez pacjenta
Zmiana wyniku po włączeniu i 1 tydzień po zakończeniu interwencji lub grupy kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból, powszechny

Badania kliniczne na MUD-PI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj