Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární intervence proti bolesti (MUD-PI) pro pacienty s chronickou široce rozšířenou primární bolestí (MUD-PI)

5. prosince 2023 aktualizováno: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí, dostali buď léčbu jako obvykle na klinice, nebo byli zařazeni do intervence založené na skupinové terapii, multidisciplinární intervence proti bolesti, kterou vedl lékař, fyzioterapeut a psycholog na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oddělení léčby bolesti a výzkumu ve Fakultní nemocnici v Oslu je největší norskou ambulantní klinikou bolesti. Ročně ošetří kolem tisíce nových pacientů trpících chronickými bolestmi všech etiologií. Mnoho pacientů dostává mezioborovou péči založenou na biopsychosociálním rámci nejméně dvou poskytovatelů zdravotní péče (lékaře, fyzioterapeuta, psychologa, ergoterapeuta a/nebo sestry).

Účastníci byli rekrutováni na základě doporučení z primární nebo sekundární péče, která byla identifikována zavedeným interdisciplinárním týmem. Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že jsou potenciálně způsobilí pro studii, byli kontaktováni výzkumným týmem a konzultováni s výzkumným lékařem. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli pozváni k účasti ve studii a podepsali formulář souhlasu. Pacientům, kteří se odmítli zúčastnit, a nezpůsobilým pacientům byla poskytnuta obvyklá péče.

Kritéria pro zařazení byla 1) věk 18 nebo více; 2) bolest v alespoň třech z pěti tělesných oblastí (definovaných jako čtyři kvadranty a axiálně); 3) bolest trvající tři měsíce nebo déle; 4) pacient byl schopen dát informovaný souhlas a mít prospěch ze skupinové terapie (včetně dostatečné kognitivní kapacity a jazykových znalostí); 5) žádný jiný zdravotní stav nemohl lépe vysvětlit příznaky.

Subjekty byly randomizovány buď k léčbě jako obvykle, nebo ke skupinové multidisciplinární intervence proti bolesti (MUD-PI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Bolest v nejméně třech z pěti tělesných oblastí (definovaných jako čtyři kvadranty a axiálně)
  • Bolest trvající tři měsíce nebo déle
  • Pacient byl schopen dát informovaný souhlas a profitovat ze skupinové terapie (včetně dostatečné kognitivní kapacity a jazykových znalostí
  • Žádný jiný zdravotní stav nemohl lépe vysvětlit příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Přijímá léčbu jako obvykle na klinice
Experimentální: MUD-PI
Přijímá multidisciplinární intervence proti bolesti, skupinovou, multidisciplinární léčbu
Behaviorální: MUD-PI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v indexu generovaném pacientem
Časové okno: Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny
Individuální pacient hlášený výsledek
Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v EQ-5D
Časové okno: Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny
standardizovaný výsledek hlášený pacientem
Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny
Změna indexu invalidity Oswestry
Časové okno: Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny
standardizovaný výsledek hlášený pacientem
Změna skóre při zařazení a 1 týden po dokončení intervence nebo kontrolní skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsloUH Smerteklinikken

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest, široce rozšířená

Klinické studie na MUD-PI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit