Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multidisiplinær smerteintervensjon (MUD-PI) for pasienter med kronisk utbredt primær smerte (MUD-PI)

5. desember 2023 oppdatert av: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta fikk enten behandling som vanlig på klinikken, eller ble innrullert i en gruppeterapibasert intervensjon, den tverrfaglige smerteintervensjonen, ledet av en lege, fysioterapeut og psykolog ved klinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avdeling for smertebehandling og forskning ved Oslo universitetssykehus er Norges største polikliniske smerteklinikk. Den behandler rundt tusen nye pasienter årlig som lider av kroniske smerter av alle etiologier. Mange av pasientene får tverrfaglig omsorg basert på et biopsykososialt rammeverk, av minst to helsepersonell (lege, fysioterapeut, psykolog, ergoterapeut og/eller sykepleier).

Deltakerne ble rekruttert gjennom henvisninger fra primær- eller sekundærhelsetjenesten, som ble identifisert av et etablert tverrfaglig team. Pasienter som ble funnet potensielt kvalifisert for studien ble kontaktet av forskerteamet og konsultert med en forskningslege. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble invitert til å delta i studien og signerte et samtykkeskjema. Pasienter som nektet å delta og ikke-kvalifiserte pasienter fikk vanlig behandling.

Inkluderingskriterier var 1) alder 18 eller eldre; 2) smerte i minst tre av fem kroppsregioner (definert som de fire kvadrantene og aksialt); 3) smerte som vedvarer i tre måneder eller mer; 4) pasienten var i stand til å gi informert samtykke og dra nytte av gruppeterapi (inkludert tilstrekkelig kognitiv kapasitet og språkferdigheter); 5) ingen annen medisinsk tilstand kunne bedre forklare symptomene.

Forsøkspersonene ble randomisert enten til behandling som vanlig eller en gruppebasert multidisiplinær smerteintervensjon (MUD-PI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Smerter i minst tre av fem kroppsregioner (definert som de fire kvadrantene og aksialt)
  • Smerter som vedvarer i tre måneder eller mer
  • Pasienten var i stand til å gi informert samtykke og dra nytte av gruppeterapi (inkludert tilstrekkelig kognitiv kapasitet og språkferdigheter
  • Ingen annen medisinsk tilstand kunne bedre forklare symptomene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Får behandling som vanlig på klinikken
Eksperimentell: MUD-PI
Får tverrfaglig smerteintervensjon, agroupbasert, tverrfaglig behandling
Atferdsmessig: MUD-PI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientgenerert indeks
Tidsramme: Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe
Individualisert pasient rapporterte utfall
Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EQ-5D
Tidsramme: Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe
standardisert pasientrapportert resultat
Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe
Endring i Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe
standardisert pasientrapportert resultat
Endring i skår ved inkludering og 1 uke etter fullført intervensjon eller kontrollgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte, utbredt

Kliniske studier på MUD-PI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere