Uma Intervenção Multidisciplinar da Dor (MUD-PI) para Pacientes com Dor Primária Crônica Generalizada (MUD-PI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Departamento de Controle e Pesquisa da Dor do Hospital Universitário de Oslo é a maior clínica ambulatorial de dor da Noruega. Trata anualmente cerca de mil novos doentes com dores crónicas de todas as etiologias. Muitos dos pacientes recebem atendimento interdisciplinar com base no referencial biopsicossocial, por pelo menos dois profissionais de saúde (médico, fisioterapeuta, psicólogo, terapeuta ocupacional e/ou enfermeiro).
Os participantes foram recrutados por meio de encaminhamentos da atenção primária ou secundária, que foram identificados por uma equipe interdisciplinar estabelecida. Os pacientes considerados potencialmente elegíveis para o estudo foram contatados pela equipe de pesquisa e consultados com um médico da pesquisa. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram convidados a participar do estudo e assinaram o termo de consentimento. Os pacientes que se recusaram a participar e os pacientes não elegíveis receberam cuidados habituais.
Os critérios de inclusão foram 1) idade igual ou superior a 18 anos; 2) dor em pelo menos três das cinco regiões corporais (definidas como os quatro quadrantes e axialmente); 3) dor persistente por três meses ou mais; 4) o paciente foi capaz de dar consentimento informado e se beneficiar da terapia de grupo (incluindo capacidade cognitiva e habilidades de linguagem suficientes); 5) nenhuma outra condição médica poderia explicar melhor os sintomas.
Os indivíduos foram randomizados para tratamento como de costume ou para uma intervenção de dor multidisciplinar baseada em grupo (o MUD-PI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Dor em pelo menos três das cinco regiões do corpo (definidas como os quatro quadrantes e axialmente)
- Dor persistente por três meses ou mais
- O paciente foi capaz de dar consentimento informado e se beneficiar da terapia de grupo (incluindo capacidade cognitiva suficiente e habilidades de linguagem
- Nenhuma outra condição médica poderia explicar melhor os sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Recebe tratamento como de costume na clínica
|
|
|
Experimental: MUD-PI
Recebe intervenção multidisciplinar para dor, tratamento multidisciplinar baseado em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice gerado pelo paciente
Prazo: Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
|
Resultado relatado pelo paciente individualizado
|
Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no EQ-5D
Prazo: Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
|
resultado padronizado relatado pelo paciente
|
Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
|
|
Mudança no índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
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resultado padronizado relatado pelo paciente
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Mudança na pontuação na inclusão e 1 semana após a conclusão da intervenção ou grupo de controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsloUH Smerteklinikken
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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