Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen kivun interventio (MUD-PI) potilaille, joilla on krooninen laajalle levinnyt primaarikipu (MUD-PI)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan, saivat joko hoitoa tavalliseen tapaan klinikalla tai olivat ilmoittautuneet ryhmäterapiaan perustuvaan interventioon, monitieteiseen kipuinterventioon, jota johti lääkäri, fysioterapeutti ja psykologi klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oslon yliopistollisen sairaalan kivun hallinnan ja tutkimuksen osasto on Norjan suurin kipupoliklinikka. Se hoitaa vuosittain noin tuhatta uutta potilasta, jotka kärsivät kaiken etiologian kroonisesta kivusta. Monet potilaista saavat biopsykososiaaliseen viitekehykseen perustuvaa monitieteistä hoitoa vähintään kahdelta terveydenhuollon tarjoajalta (lääkäri, fysioterapeutti, psykologi, toimintaterapeutti ja/tai sairaanhoitaja).

Osallistujat rekrytoitiin perusterveydenhuollon tai toissijaisen terveydenhuollon lähetteiden kautta, jotka vakiintunut monialainen tiimi tunnisti. Tutkimusryhmä otti yhteyttä potilaisiin, jotka todettiin mahdollisesti kelpoisiksi tutkimukseen, ja konsultoi heitä tutkijalääkärin kanssa. Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, ja potilaat, jotka eivät olleet tukikelpoisia, saivat tavanomaista hoitoa.

Osallistumiskriteerit olivat 1) ikä 18 tai vanhempi; 2) kipua vähintään kolmella viidestä kehon alueesta (määritelty neljäksi kvadrantiksi ja aksiaalisesti); 3) kolme kuukautta tai kauemmin jatkuva kipu; 4) potilas pystyi antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja hyötymään ryhmäterapiasta (mukaan lukien riittävä kognitiivinen kapasiteetti ja kielitaidot); 5) mikään muu sairaus ei voisi paremmin selittää oireita.

Koehenkilöt satunnaistettiin joko hoitoon tavalliseen tapaan tai ryhmäpohjaiseen monitieteiseen kipuinterventioon (MUD-PI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kipu vähintään kolmella kehon viidestä alueella (määritelty neljällä neljänneksellä ja aksiaalisesti)
  • Kipu, joka kestää kolme kuukautta tai kauemmin
  • Potilas pystyi antamaan tietoisen suostumuksen ja hyötymään ryhmäterapiasta (mukaan lukien riittävä kognitiivinen kapasiteetti ja kielitaidot).
  • Mikään muu sairaus ei voisi paremmin selittää oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Saa hoitoa normaalisti klinikalla
Kokeellinen: MUD-PI
Saa monialaista kipuhoitoa, ryhmäpohjaista, monialaista hoitoa
Käyttäytyminen: MUD-PI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan luomassa indeksissä
Aikaikkuna: Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen
Yksilöllinen potilas raportoi tuloksen
Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EQ-5D:ssä
Aikaikkuna: Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen
standardoitu potilaan raportoima tulos
Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen
standardoitu potilaan raportoima tulos
Muutos pisteissä sisällyttämisen yhteydessä ja 1 viikko interventio- tai kontrolliryhmän päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OsloUH Smerteklinikken

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu, laajalle levinnyt

Kliiniset tutkimukset MUD-PI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa