Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværfaglig smerteintervention (MUD-PI) til patienter med kronisk udbredt primær smerte (MUD-PI)

5. december 2023 opdateret af: Lars-Petter Granan, Oslo University Hospital
Patienter, der opfyldte inklusionskriterier og gav samtykke til at deltage, modtog enten behandling som sædvanligt på klinikken eller var indskrevet i en gruppeterapibaseret intervention, den tværfaglige smerteintervention, ledet af en læge, fysioterapeut og psykolog på klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afdelingen for smertebehandling og forskning på Oslo Universitetshospital er Norges største ambulante smerteklinik. Det behandler omkring tusind nye patienter årligt, der lider af kroniske smerter af alle ætiologier. Mange af patienterne modtager tværfaglig behandling ud fra en biopsykosocial ramme, af mindst to sundhedspersoner (læge, fysioterapeut, psykolog, ergoterapeut og/eller sygeplejerske).

Deltagerne blev rekrutteret gennem henvisninger fra primær eller sekundær pleje, som blev identificeret af et etableret tværfagligt team. Patienter, der blev fundet potentielt kvalificerede til undersøgelsen, blev kontaktet af forskerholdet og konsulteret med en forskningslæge. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring. Patienter, der nægtede at deltage, og ikke-kvalificerede patienter fik sædvanlig pleje.

Inklusionskriterier var 1) alder 18 eller derover; 2) smerter i mindst tre ud af fem kropsregioner (defineret som de fire kvadranter og aksialt); 3) smerter, der varer tre måneder eller mere; 4) patienten var i stand til at give informeret samtykke og drage fordel af gruppeterapi (herunder tilstrækkelig kognitiv kapacitet og sproglige færdigheder); 5) ingen anden medicinsk tilstand kunne bedre forklare symptomerne.

Forsøgspersonerne blev randomiseret enten til behandling som sædvanlig eller en gruppebaseret multidisciplinær smerteintervention (MUD-PI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller mere
  • Smerter i mindst tre ud af fem kropsregioner (defineret som de fire kvadranter og aksialt)
  • Smerter, der varer tre måneder eller mere
  • Patienten var i stand til at give informeret samtykke og drage fordel af gruppeterapi (inklusive tilstrækkelig kognitiv kapacitet og sprogfærdigheder
  • Ingen anden medicinsk tilstand kunne bedre forklare symptomerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Modtager behandling som sædvanligt på klinikken
Eksperimentel: MUD-PI
Modtager tværfaglig smerteintervention, agroup-baseret, tværfaglig behandling
Adfærdsmæssigt: MUD-PI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientgenereret indeks
Tidsramme: Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe
Individualiseret patientrapporteret resultat
Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EQ-5D
Tidsramme: Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe
standardiseret patientrapporteret resultat
Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe
Ændring i Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe
standardiseret patientrapporteret resultat
Ændring i score ved inklusion og 1 uge efter afslutning af intervention eller kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsloUH Smerteklinikken

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte, udbredt

Kliniske forsøg med MUD-PI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner