rTMS 治疗精神分裂症的阳性和阴性症状
2019年4月18日 更新者：Gary Chaimowitz、St. Joseph's Healthcare Hamilton
检查经颅磁刺激 (rTMS) 对精神分裂症和相关疾病的影响：案例系列
本研究将使用 2 种依次应用于相关大脑区域的治疗方法，检查 rTMS 对精神分裂症阴性和阳性症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3K7
- 招聘中
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
接触：
- Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿并有能力同意接受治疗
- 诊断为精神分裂症或分裂情感障碍
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 愿意并能够遵守治疗计划
- 通过 TMS 成人安全筛查 (TASS) 问卷
- 根据研究前的血液检查，甲状腺功能正常。 一旦甲状腺水平正常化，就可以对患者进行重新评估。
- 愿意并能够配合采访并遵循简单的指示
排除标准：
- 未通过 TASS 安全筛查问卷
- 有明显的癫痫病史
- 有主动的自杀意图
- 怀孕或可能怀孕。 将对有生育能力的妇女进行妊娠试验。
- 在当前或之前的事件中未能通过电休克疗法 (ECT)
- 有任何严重的神经系统疾病或损伤，包括但不限于：任何可能与颅内压升高、占位性脑损伤、任何癫痫病史（ECT 治疗引起的除外）、脑动脉瘤、帕金森氏病、亨廷顿氏舞蹈病、多发性硬化症，或头部外伤导致意识丧失大于或等于 5 分钟
- 有颅内植入物（例如，动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗植入物或电极）或头部内或头部附近的任何其他金属物体，不包括嘴巴，无法安全移除
- 在筛选前的 4 周内，任何精神药物的剂量或开始有变化。 一旦药物稳定 4 周，就可以对患者进行重新筛查。
- 目前（或过去 4 周内）每天服用劳拉西泮 2 毫克以上（或同等剂量）或任何剂量的抗惊厥药，因为可能会限制 rTMS 的疗效
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：rTMS 治疗
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rTMS 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：从治疗前到治疗后的变化超过 6 周
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旨在评估精神分裂症症状严重程度的半结构化访谈。
分数从 0-231，分数越高越差。
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从治疗前到治疗后的变化超过 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表
大体时间：从治疗前到治疗后的变化超过 6 周
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抑郁症状的自我报告问卷。
分数范围为 0-63，越高越差。
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从治疗前到治疗后的变化超过 6 周
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间：在 6 周内从治疗前到治疗后的变化
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临床医生评定的抑郁症状量表。
分数范围为 0-53，越高越差。
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在 6 周内从治疗前到治疗后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Chaimowitz, MD, FRCPC、St. Joseph's Healthcare Hamilton
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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