Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS-behandeling voor positieve en negatieve symptomen van schizofrenie

18 april 2019 bijgewerkt door: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Onderzoek naar de impact van transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op schizofrenie en gerelateerde aandoeningen: een casusreeks

Deze studie zal de effecten van rTMS op de negatieve en positieve symptomen van schizofrenie onderzoeken met behulp van 2 achtereenvolgende behandelingen die worden toegepast op gerelateerde hersengebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD
  • Telefoonnummer: 36356 905-522-1155
  • E-mail: sverhage@stjoes.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijn vrijwillig en bevoegd om in te stemmen met de behandeling
  2. een diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis hebben
  3. zijn tussen de 18 en 75 jaar
  4. bereid en in staat zijn zich aan het behandelschema te houden
  5. Geef de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening voor volwassenen (TASS) door
  6. een normale werking van de schildklier hebben op basis van bloedonderzoek voorafgaand aan het onderzoek. Patiënten kunnen opnieuw worden beoordeeld voor de studie zodra de schildklierniveaus zijn genormaliseerd.
  7. zijn bereid en in staat om mee te werken aan interviews en eenvoudige instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. niet slagen voor de TASS Safety Screening Questionnaire
  2. een significante geschiedenis van convulsies hebben
  3. actieve suïcidale bedoelingen hebben
  4. zwanger bent of zwanger kunt zijn. Bij vruchtbare vrouwen wordt een zwangerschapstest uitgevoerd.
  5. een kuur met elektroconvulsietherapie (ECT) in de huidige of vorige episode niet hebben doorstaan
  6. een significante neurologische aandoening of beschadiging heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT, cerebraal aneurysma, de ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, multiple sclerose of hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies langer dan of gelijk aan 5 minuten
  7. een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd
  8. in de 4 weken voorafgaand aan de screening veranderingen in dosis of instelling van psychotrope medicatie hebben gehad. Patiënten kunnen opnieuw worden gescreend zodra de medicatie gedurende 4 weken stabiel is.
  9. momenteel (of in de afgelopen 4 weken) meer dan 2 mg lorazepam per dag (of equivalent) of een willekeurige dosis van een anticonvulsivum inneemt vanwege het potentieel om de werkzaamheid van rTMS te beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS-behandeling
Apparaat: rTMS
rTMS-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken
semi-gestructureerd interview ontworpen om de ernst van schizofreniesymptomen te beoordelen. Score van 0-231, waarbij een hogere score slechter is.
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken
Zelfrapportagevragenlijst voor depressiesymptomen. Scores variëren van 0-63, waarbij hoger slechter is.
Overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken
Door een arts beoordeelde schaal voor depressiesymptomen. Scores variëren van 0-53, waarbij hoger slechter is.
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling gedurende 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3864

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren