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統合失調症の陽性および陰性症状に対する rTMS 治療

2019年4月18日 更新者：Gary Chaimowitz、St. Joseph's Healthcare Hamilton

統合失調症および関連疾患に対する経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の影響の調査: ケース シリーズ

この研究では、統合失調症の陰性および陽性症状に対する rTMS の効果を、関連する脳領域に順番に適用される 2 つの治療法を使用して調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • コンタクト：
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 自発的かつ治療に同意する能力がある
  2. 統合失調症または統合失調感情障害の診断を受けている
  3. 18 歳から 75 歳の間である
  4. -治療スケジュールを順守する意思と能力がある
  5. TMS 成人安全スクリーニング (TASS) アンケートに合格する
  6. -研究前の血液検査に基づいて正常な甲状腺機能を持っています。 甲状腺レベルが正常化したら、研究のために患者を再評価することができます。
  7. 面接に進んで協力し、簡単な指示に従うことができる

除外基準:

  1. TASS安全性スクリーニング質問票に合格しない
  2. 重大な発作歴がある
  3. 積極的な自殺願望がある
  4. 妊娠している、または妊娠している可能性がある。 妊娠可能な女性には妊娠検査が行われます。
  5. -現在または以前のエピソードで電気けいれん療法（ECT）のコースに失敗した
  6. -重大な神経障害または侮辱があるが、これらに限定されない：頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態、スペース占有脳病変、ECTによって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴、脳動脈瘤、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、多発性硬化症、または5分以上の意識喪失をもたらす頭部外傷
  7. 頭蓋内インプラント（例：動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極）、または口を除く頭の中または近くに他の金属製の物体があり、安全に取り外すことができない
  8. -スクリーニング前の4週間で向精神薬の用量または開始が変更されました。 投薬が 4 週間安定したら、患者を再スクリーニングすることができます。
  9. rTMSの有効性を制限する可能性があるため、現在（または過去4週間）ロラゼパムを1日2mg（または同等量）または任意の用量の抗けいれん薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：rTMS治療
デバイス：rTMS
rTMS治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：6週間にわたる治療前から治療後の変化
統合失調症の症状の重症度を評価するために設計された半構造化インタビュー。 スコアは 0 ～ 231 で、スコアが高いほど悪くなります。
6週間にわたる治療前から治療後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠：6週間にわたる治療前から治療後の変化
うつ病の症状に関する自己申告アンケート。 スコアは 0 ～ 63 の範囲で、高いほど悪くなります。
6週間にわたる治療前から治療後の変化
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
時間枠：6週間にわたる治療前から治療後の変化
うつ病の症状に対する臨床医評価尺度。 スコアは 0 ～ 53 の範囲で、高いほど悪くなります。
6週間にわたる治療前から治療後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Joseph's Healthcare Hamilton

捜査官

  • 主任研究者：Gary Chaimowitz, MD, FRCPC、St. Joseph's Healthcare Hamilton

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3864

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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