Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS Leczenie pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Badanie wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na schizofrenię i zaburzenia pokrewne: seria przypadków

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ rTMS na negatywne i pozytywne objawy schizofrenii przy użyciu 2 zabiegów kolejno stosowanych na powiązane obszary mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są dobrowolne i kompetentne do wyrażenia zgody na leczenie
  2. mają rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  3. są w wieku od 18 do 75 lat
  4. są chętni i zdolni do przestrzegania harmonogramu leczenia
  5. Wypełnij kwestionariusz kontroli bezpieczeństwa dorosłych TMS (TASS).
  6. mieć prawidłową czynność tarczycy na podstawie wyników badań krwi przed badaniem. Pacjenci mogą zostać poddani ponownej ocenie pod kątem udziału w badaniu po normalizacji poziomu hormonów tarczycy.
  7. są chętni i zdolni do współpracy podczas wywiadów i wykonują proste instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  1. nie przejść kwestionariusza kontroli bezpieczeństwa TASS
  2. mają znaczącą historię napadów padaczkowych
  3. mieć aktywne zamiary samobójcze
  4. są w ciąży lub mogą być w ciąży. U płodnych kobiet zostanie wykonany test ciążowy.
  5. nie powiódł się kurs terapii elektrowstrząsowej (ECT) w bieżącym lub poprzednim epizodzie
  6. u pacjenta występują jakiekolwiek poważne zaburzenia lub urazy neurologiczne, w tym między innymi: jakikolwiek stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, uszkodzenie mózgu zajmujące przestrzeń, jakiekolwiek napady padaczkowe w przeszłości, z wyjątkiem tych wywołanych terapeutycznie przez EW, tętniak mózgu, choroba Parkinsona, pląsawica Huntingtona, stwardnienie rozsiane lub uraz głowy powodujący utratę przytomności trwającą co najmniej 5 minut
  7. mieć implant wewnątrzczaszkowy (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu, z wyjątkiem jamy ustnej, którego nie można bezpiecznie usunąć
  8. miały zmiany w dawce lub rozpoczęcie jakiegokolwiek leku psychotropowego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. Pacjentów można poddać ponownemu badaniu przesiewowemu, gdy leki będą stabilne przez 4 tygodnie.
  9. obecnie (lub w ciągu ostatnich 4 tygodni) przyjmują więcej niż 2 mg lorazepamu na dobę (lub jego odpowiednik) lub jakąkolwiek dawkę leku przeciwdrgawkowego ze względu na możliwość ograniczenia skuteczności rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rTMS
Urządzenie: rTMS
Leczenie rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu w ciągu 6 tygodni
częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę nasilenia objawów schizofrenii. Wynik od 0-231, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy.
Zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu w ciągu 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu w ciągu 6 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów depresji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym im wyższa, tym gorsza.
Zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu w ciągu 6 tygodni
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: zmiana stanu sprzed leczenia na stan po leczeniu w ciągu 6 tygodni
Skala oceniana przez klinicystów dla objawów depresji. Wyniki wahają się od 0 do 53, przy czym wyższy oznacza gorszy.
zmiana stanu sprzed leczenia na stan po leczeniu w ciągu 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj