Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

rTMS Лечение позитивных и негативных симптомов шизофрении

18 апреля 2019 г. обновлено: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Изучение влияния транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на шизофрению и родственные расстройства: серия случаев

В этом исследовании будет изучено влияние rTMS на негативные и позитивные симптомы шизофрении с использованием 2 методов лечения, последовательно применяемых к связанным областям мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Контакт:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. являются добровольными и дееспособными, чтобы дать согласие на лечение
  2. имеют диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  3. в возрасте от 18 до 75 лет
  4. готовы и способны придерживаться графика лечения
  5. Пройти опросник безопасности TMS для взрослых (ТАСС)
  6. иметь нормальное функционирование щитовидной железы на основании анализа крови до исследования. Пациенты могут быть повторно обследованы для исследования после нормализации уровня щитовидной железы.
  7. готовы и способны сотрудничать с интервью и следовать простым инструкциям

Критерий исключения:

  1. не пройти Анкету проверки безопасности ТАСС
  2. имеют значительную историю судорог
  3. иметь активное суицидальное намерение
  4. беременны или могут быть беременны. Тест на беременность будет проводиться для фертильных женщин.
  5. не прошел курс электросудорожной терапии (ЭСТ) в текущем или предыдущем эпизоде
  6. имеете какое-либо серьезное неврологическое расстройство или инсульт, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемное поражение головного мозга, любые судороги в анамнезе, кроме тех, которые были терапевтически вызваны ЭСТ, церебральную аневризму, болезнь Паркинсона, хорею Гентингтона, рассеянный склероз или травма головы, приведшая к потере сознания более или равной 5 минутам
  7. иметь внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить
  8. имели изменения в дозе или начале приема любого психотропного препарата за 4 недели до скрининга. Пациенты могут пройти повторный скрининг после того, как лекарства будут стабильными в течение 4 недель.
  9. в настоящее время (или в течение последних 4 недель) принимать более 2 мг лоразепама в день (или эквивалент) или любую дозу противосудорожного средства из-за потенциального ограничения эффективности рТМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение рТМС
Устройство: рТМС
Лечение рТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель
полуструктурированное интервью, предназначенное для оценки тяжести симптомов шизофрении. Оценка от 0 до 231, чем выше оценка, тем хуже.
Переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель
Анкета самоотчета по симптомам депрессии. Оценки варьируются от 0 до 63, чем выше, тем хуже.
Переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель
Клиницистская шкала симптомов депрессии. Оценки варьируются от 0 до 53, чем выше, тем хуже.
переход от до лечения к после лечения в течение 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Следователи

  • Главный следователь: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3864

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться