정신분열병의 양성 및 음성 증상에 대한 rTMS 치료
2019년 4월 18일 업데이트: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
경두개 자기 자극(rTMS)이 정신분열증 및 관련 장애에 미치는 영향 조사: 사례 시리즈
이 연구는 rTMS가 관련 뇌 영역에 순차적으로 적용되는 2가지 치료법을 사용하여 정신분열증의 음성 및 양성 증상에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적이고 치료에 동의할 능력이 있습니다.
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 진단을 받았습니다.
- 18세에서 75세 사이
- 치료 일정을 준수할 의지와 능력이 있는 경우
- TMS 성인 안전 검사(TASS) 설문지 통과
- 사전 연구 혈액 작업을 기반으로 정상적인 갑상선 기능을 가지고 있습니다. 갑상선 수치가 정상화되면 연구를 위해 환자를 재평가할 수 있습니다.
- 기꺼이 인터뷰에 협조하고 간단한 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- TASS 안전 검사 설문지를 통과하지 마십시오.
- 발작의 상당한 병력이 있습니다
- 적극적인 자살 의도를 가지고
- 임신했거나 임신했을 수 있습니다. 가임 여성을 대상으로 임신 테스트를 실시합니다.
- 현재 또는 이전 에피소드에서 Electroconvulsive Therapy (ECT) 과정에 실패했습니다.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 유의미한 신경학적 장애 또는 손상이 있는 경우: 두개내압 증가, 공간 점유 뇌 병변, ECT에 의해 치료적으로 유도된 발작을 제외한 모든 발작 병력, 뇌동맥류, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 다발성 경화증 또는 5분 이상의 의식 상실을 초래하는 두부 외상
- 안전하게 제거할 수 없는 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공와우 임플란트 또는 전극) 또는 입을 제외하고 머리 내부 또는 근처에 다른 금속 물체가 있는 경우
- 스크리닝 전 4주 동안 임의의 향정신성 약물의 용량 또는 개시에 변화가 있었습니다. 약물이 4주 동안 안정되면 환자를 다시 선별할 수 있습니다.
- 현재(또는 지난 4주 동안) rTMS 효능을 제한할 가능성으로 인해 매일 로라제팜 2mg(또는 이에 상응하는 것) 이상 또는 임의 용량의 항경련제를 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 치료
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rTMS 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로 변화
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정신 분열증 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 반 구조적 인터뷰.
0-231의 점수이며 점수가 높을수록 나쁩니다.
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6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로 변화
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우울증 증상 자가보고 설문지.
점수 범위는 0-63이며 높을수록 나쁩니다.
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6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로 변화
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로의 변화
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우울증 증상에 대한 임상의 등급 척도.
점수 범위는 0-53이며 높을수록 나쁩니다.
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6주에 걸쳐 치료 전에서 치료 후로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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University of TehranStanford University완전한
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음