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Traitement rTMS pour les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie

18 avril 2019 mis à jour par: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Examen de l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) sur la schizophrénie et les troubles apparentés : une série de cas

Cette étude examinera les effets de la SMTr sur les symptômes négatifs et positifs de la schizophrénie en utilisant 2 traitements en séquence appliqués aux zones cérébrales connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • Recrutement
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. sont volontaires et compétents pour consentir au traitement
  2. avez un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  3. ont entre 18 et 75 ans
  4. sont disposés et capables de respecter le calendrier de traitement
  5. Réussir le questionnaire TMS de dépistage de la sécurité des adultes (TASS)
  6. avoir un fonctionnement thyroïdien normal basé sur des analyses de sang préalables à l'étude. Les patients peuvent être réévalués pour l'étude une fois que les niveaux de la thyroïde se sont normalisés.
  7. sont disposés et capables de coopérer aux entretiens et de suivre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  1. ne réussissez pas le questionnaire de filtrage de sécurité TASS
  2. avoir des antécédents importants de convulsions
  3. avoir une intention suicidaire active
  4. sont enceintes ou peuvent être enceintes. Un test de grossesse sera effectué pour les femmes fertiles.
  5. ont échoué à un cours de thérapie électroconvulsive (ECT) dans l'épisode actuel ou précédent
  6. souffrez d'un trouble neurologique important ou d'une atteinte neurologique, y compris, mais sans s'y limiter : toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne, une lésion cérébrale occupant de l'espace, des antécédents de convulsions à l'exception de ceux induits thérapeutiquement par l'ECT, un anévrisme cérébral, la maladie de Parkinson, la chorée de Huntington, sclérose en plaques ou traumatisme crânien entraînant une perte de conscience supérieure ou égale à 5 minutes
  7. avoir un implant intracrânien (par exemple, des clips d'anévrisme, des shunts, des stimulateurs, des implants cochléaires ou des électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exclusion de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité
  8. ont eu des changements de dose ou l'initiation de tout médicament psychotrope dans les 4 semaines précédant le dépistage. Les patients peuvent faire l'objet d'un nouveau dépistage une fois que les médicaments sont stables depuis 4 semaines.
  9. actuellement (ou au cours des 4 dernières semaines) prenez plus de 2 mg de lorazépam par jour (ou équivalent) ou toute dose d'un anticonvulsivant en raison du potentiel de limiter l'efficacité de la SMTr

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement SMTr
Dispositif: SMTr
Traitement SMTr

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines
entretien semi-structuré conçu pour évaluer la gravité des symptômes de la schizophrénie. Score de 0 à 231, le score le plus élevé étant le pire.
Passage du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes de dépression. Les scores vont de 0 à 63, les plus élevés étant les pires.
Passage du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: passer du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines
Échelle évaluée par le clinicien pour les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 53, les plus élevés étant les pires.
passer du pré-traitement au post-traitement sur 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3864

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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