Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS-hoito skitsofrenian positiivisille ja negatiivisille oireille

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksen tutkiminen skitsofreniaan ja siihen liittyviin häiriöihin: tapaussarja

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rTMS:n vaikutuksia skitsofrenian negatiivisiin ja positiivisiin oireisiin käyttämällä kahta peräkkäistä hoitoa, jotka kohdistetaan läheisille aivoalueille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan hoitoon
  2. sinulla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  3. ovat 18-75-vuotiaita
  4. ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan hoitoaikataulua
  5. Läpäise TMS aikuisten turvallisuusseulonta (TASS) -kysely
  6. sinulla on normaali kilpirauhasen toiminta tutkimusta edeltävän verikokeen perusteella. Potilaat voidaan arvioida uudelleen tutkimusta varten, kun kilpirauhasen tasot ovat normalisoituneet.
  7. ovat halukkaita ja kykeneviä yhteistyöhön haastatteluissa ja noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. älä läpäise TASS-turvallisuustarkastuskyselyä
  2. heillä on merkittävä kouristushistoria
  3. heillä on aktiivinen itsemurha-aihe
  4. ovat raskaana tai saattavat olla raskaana. Hedelmällisille naisille tehdään raskaustesti.
  5. ovat epäonnistuneet sähkökonvulsiivisessa terapiassa (ECT) nykyisessä tai edellisessä jaksossa
  6. sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, mikä tahansa aiempi kohtaus paitsi ECT:n terapeuttisesti aiheuttamat kohtaukset, aivoaneurysma, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi tai pään vamma, joka johtaa vähintään 5 minuutin tajuttomuuteen
  7. sinulla on kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai jokin muu metalliesine pään sisällä tai lähellä, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida turvallisesti poistaa
  8. ovat muuttaneet annosta tai aloittaneet jonkin psykotrooppisen lääkkeen 4 viikon aikana ennen seulontaa. Potilaat voidaan seuloa uudelleen, kun lääkkeet ovat pysyneet vakaana 4 viikkoa.
  9. käytät tällä hetkellä (tai viimeisten 4 viikon aikana) enemmän kuin loratsepaamia 2 mg päivässä (tai vastaavaa) tai mitä tahansa antikonvulsanttiannosta, koska se saattaa rajoittaa rTMS:n tehoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS-hoito
Laite: rTMS
rTMS-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana
puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan skitsofrenian oireiden vakavuutta. Pisteet 0-231, korkeampi pistemäärä on huonompi.
Vaihto esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Vaihto esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana
Itseraportointikysely masennuksen oireista. Pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi on huonompi.
Vaihto esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: muutos esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana
Kliinikon arvioima asteikko masennuksen oireille. Pisteet vaihtelevat 0-53, korkeampi on huonompi.
muutos esikäsittelystä hoidon jälkeen 6 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3864

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa