rTMS-behandling för positiva och negativa symtom på schizofreni
18 april 2019 uppdaterad av: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Undersöker effekten av transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på schizofreni och relaterade sjukdomar: A Case Series
Denna studie kommer att undersöka effekterna av rTMS på de negativa och positiva symtomen på schizofreni genom att använda 2 behandlingar i följd applicerade på relaterade hjärnområden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling
- har diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- är mellan 18 och 75 år
- är villig och kan hålla sig till behandlingsschemat
- Klara TMS-enkäten för säkerhetskontroll för vuxna (TASS).
- har normal sköldkörtelfunktion baserat på blodarbete före studien. Patienter kan omvärderas för studien när sköldkörtelnivåerna har normaliserats.
- är villig och kan samarbeta vid intervjuer och följer enkla instruktioner
Exklusions kriterier:
- klara inte TASS Safety Screening Questionnaire
- har en betydande historia av anfall
- har en aktiv självmordsuppsåt
- är gravid eller kan vara gravid. Ett graviditetstest kommer att utföras för fertila kvinnor.
- har misslyckats med en kurs av elektrokonvulsiv terapi (ECT) i det aktuella eller föregående avsnittet
- har någon betydande neurologisk störning eller kränkning inklusive, men inte begränsat till: alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck, utrymmesupptagande hjärnskada, någon historia av anfall förutom de som terapeutiskt inducerats av ECT, cerebral aneurysm, Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea, multipel skleros eller huvudtrauma som resulterar i förlust av medvetande som är större än eller lika med 5 minuter
- har ett intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shuntar, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan tas bort säkert
- har haft förändringar i dos eller påbörjat psykotropa läkemedel under de fyra veckorna före screening. Patienter kan screenas på nytt när medicinerna har varit stabila i 4 veckor.
- för närvarande (eller under de senaste 4 veckorna) ta mer än lorazepam 2 mg dagligen (eller motsvarande) eller någon dos av ett antikonvulsivt medel på grund av potentialen att begränsa rTMS-effekten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rTMS-behandling
|
rTMS-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv och negativ symtomskala (PANSS)
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
semistrukturerad intervju utformad för att bedöma svårighetsgraden av schizofrenisymptom.
Poäng från 0-231, med högre poäng sämre.
|
Byt från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Byt från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
Självrapporteringsfrågeformulär för depressionssymtom.
Poäng varierar från 0-63, där högre är sämre.
|
Byt från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
Klinikerklassad skala för depressionssymtom.
Poäng varierar från 0-53, där högre är sämre.
|
byta från förbehandling till efterbehandling under 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Första postat (Faktisk)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .