Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS-behandling for positive og negative symptomer på skizofreni

18. april 2019 opdateret af: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Undersøgelse af indvirkningen af ​​transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på skizofreni og relaterede lidelser: A Case Series

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af rTMS på de negative og positive symptomer på skizofreni ved hjælp af 2 behandlinger i rækkefølge anvendt på relaterede hjerneområder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling
  2. har en diagnose skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  3. er mellem 18 og 75 år
  4. er villige og i stand til at overholde behandlingsskemaet
  5. Bestå TMS-spørgeskemaet til voksensikkerhedsscreening (TASS).
  6. har normal skjoldbruskkirtelfunktion baseret på blodprøve før undersøgelse. Patienter kan blive revurderet til undersøgelsen, når skjoldbruskkirtelniveauet er normaliseret.
  7. er villig og i stand til at samarbejde med interviews og følger enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  1. bestå ikke TASS Safety Screening Questionnaire
  2. har en betydelig historie med anfald
  3. har aktive selvmordshensigter
  4. er gravid eller kan være gravid. Der vil blive udført en graviditetstest for fertile kvinder.
  5. har svigtet et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) i den aktuelle eller forrige episode
  6. har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsioner, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose eller hovedtraume, der resulterer i bevidsthedstab på mere end eller lig med 5 minutter
  7. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert
  8. har haft ændringer i dosis eller påbegyndelse af psykotrop medicin i de 4 uger før screening. Patienter kan genscreenes, når medicinen har været stabil i 4 uger.
  9. i øjeblikket (eller inden for de sidste 4 uger) tage mere end lorazepam 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS behandling
rTMS behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger
semi-struktureret interview designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​skizofreni symptomer. Score fra 0-231, hvor højere score er dårligere.
Skift fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger
Selvrapport spørgeskema for depressionssymptomer. Score varierer fra 0-63, hvor højere er værre.
Skift fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: skifte fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger
Klinikervurderet skala for depressionssymptomer. Score varierer fra 0-53, hvor højere er værre.
skifte fra forbehandling til efterbehandling over 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Abonner