Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS-behandling for positive og negative symptomer på schizofreni

18. april 2019 oppdatert av: Gary Chaimowitz, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Undersøkelse av virkningen av transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på schizofreni og relaterte lidelser: A Case Series

Denne studien vil undersøke effekten av rTMS på de negative og positive symptomene på schizofreni ved å bruke 2 behandlinger i rekkefølge brukt på relaterte hjerneområder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
          • Sheila Verhage-Brown, HBSc, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er frivillige og kompetente til å samtykke til behandling
  2. har en diagnose schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  3. er mellom 18 og 75 år
  4. er villig og i stand til å følge behandlingsplanen
  5. Bestå spørreskjemaet TMS voksensikkerhetsscreening (TASS).
  6. har normal skjoldbruskkjertelfunksjon basert på blodarbeid før studien. Pasienter kan bli revurdert for studien når skjoldbruskkjertelnivåene har normalisert seg.
  7. er villig og i stand til å samarbeide med intervjuer og følger enkle instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke bestå TASS Safety Screening Questionnaire
  2. har en betydelig historie med anfall
  3. har aktive selvmordshensikter
  4. er gravid eller kan være gravid. Det vil bli utført en graviditetstest for fertile kvinner.
  5. har mislyktes i et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) i gjeldende eller forrige episode
  6. har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose eller hodetraume som resulterer i tap av bevissthet større enn eller lik 5 minutter
  7. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt
  8. har hatt endringer i dose eller oppstart av psykotrope medisiner i løpet av de 4 ukene før screening. Pasienter kan screenes på nytt når medisiner har vært stabile i 4 uker.
  9. tar for øyeblikket (eller i løpet av de siste 4 ukene) mer enn lorazepam 2 mg daglig (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dose av et krampestillende middel på grunn av potensialet til å begrense rTMS-effekten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS behandling
rTMS behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker
semistrukturert intervju designet for å vurdere alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer. Score fra 0-231, med høyere poengsum er dårligere.
Bytt fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker
Selvrapporteringsskjema for depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-63, med høyere er dårligere.
Bytt fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker
Klinikervurdert skala for depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-53, hvor høyere er dårligere.
endre fra forbehandling til etterbehandling over 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Chaimowitz, MD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3864

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rTMS

3
Abonnere