U01 越南裔美国人 CRC 项目
2023年7月20日 更新者:Temple University
多层次 CBPR 干预措施可改善服务不足的越南裔美国人的结直肠癌筛查
结直肠癌 (CRC) 是越南人和亚裔美国人中第二常见的癌症,也是第三大死亡原因。
越南裔美国人的 CRC 发病率迅速上升,但他们的 CRC 筛查率最低(14%),并且更有可能被诊断为晚期疾病,而这种疾病是高度可预防的。
我们地区(宾夕法尼亚州、新泽西州和纽约市)超过 85% 的越南裔美国人是在外国出生的,英语水平有限,社会经济地位较低,并且居住在经济贫困的社区。
许多人缺乏对结直肠癌风险和筛查益处的了解,并且获得适合文化的预防性护理的机会有限。
天普大学亚洲健康中心将与越南社区组织合作,解决其严重的健康差距。
研究人员将检验这一假设,即在 12 个月的随访中,与对照组相比,拟议的多级 CRC 干预措施将产生更高的 CRC 筛查率。
该项目是第一个大规模的基于社区的随机对照试验,旨在通过多层次、适合文化的干预措施来增加服务不足的越南人的结直肠癌筛查。
如果有效,这种创新的 CRC 干预措施可以作为一个示范项目,对亚裔美国人和其他服务不足的族裔社区具有潜在影响、普遍性和可持续性。
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是越南人和亚裔美国人中第二常见的癌症,也是第三大死亡原因。
越南裔美国人的 CRC 发病率迅速上升,但他们的 CRC 筛查率最低(14%),并且更有可能被诊断为晚期疾病,而这种疾病是高度可预防的。
我们地区(宾夕法尼亚州、新泽西州和纽约市)超过 85% 的越南裔美国人是在外国出生的,英语水平有限,社会经济地位较低,并且居住在经济贫困的社区。
许多人缺乏对结直肠癌风险和筛查益处的了解,并且获得适合文化的预防性护理的机会有限。
因此,需要采取多层次干预措施来解决该社区结直肠癌筛查的多重障碍和决定因素。
越南社区组织 (VCO) 发挥着动态的社会功能,是通过促进结直肠癌筛查来解决这一关键健康差距问题的重要资源。
该项目建立在坦普尔大学亚洲健康中心与越南社区组织建立的合作伙伴关系和成功工作的基础上,旨在解决其巨大的健康差距。
CBPR 原则将应用于让 20 个 VCO 参与规划、实施、评估和传播适合文化、基于理论和证据的多层次 CRC 干预措施的所有阶段。
拟议的干预措施将以社会生态模型为指导,该模型解决社会文化、行为和环境决定因素以及个人、人际和社区组织层面的干预策略。
CDC 的 50 岁以上成人临床预防服务指南 (CPS) 建议应推广癌症筛查和其他预防服务。
干预组和对照组均提供标准CPS,干预组接受CPS+多层次CRC干预。
具体目标 1 是检验以下假设:在 12 个月的随访中,与 CPS 对照相比,CPS + 多级 CRC 干预将产生更高的 CRC 筛查率;目标 2 是检验 CPS + 多级 CRC 干预(包括 CHW 领导的团体教育、自动和交互式短信以及基于电话的同伴支持)在改变筛查决定因素(例如,筛查决定因素)方面是否更有效。
KAB、自我效能感、危险因素、生活方式、社会支持、社会规范、准入障碍)比CPS控制条件;目标 3 是评估与 CRC 筛查率相关的 CPS 控制条件相比 CPS + 多级 CRC 干预的成本和成本效益,以便为未来的传播工作提供信息。
总之,该项目代表了第一个大规模的基于社区的随机对照试验,该试验采用多层次、文化适宜的 CBPR 干预措施,以增加服务不足的越南人的结直肠癌筛查。
如果有效,这种创新的多层次CRC干预措施可以作为一个示范项目,在亚裔美国人和其他服务不足的族裔社区中具有潜在的普遍性和可持续性,以影响人口层面的预防行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
801
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Atlantic City、New Jersey、美国、08401
- Vietnamese community center of Atlantic city
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19147
- Bo De Temple
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自我认同为越南人,
- 50岁及以上,
- 可通过手机访问,
- 在同一地理研究区域停留一年(以尽量减少参与者流失);
- 未参加任何 CRC 干预措施(以防止潜在的计划影响),
- 没有结直肠息肉、结直肠癌或结直肠癌家族史(一级亲属),
- 不遵守 CRC 筛查指南(从未进行过 CRC 筛查或逾期筛查)。
排除标准:
- 参加任何 CRC 干预措施(以防止潜在的计划影响)
- 患有结直肠息肉、结直肠癌或结直肠癌家族史
- 进行过 CRC 筛查或遵守 CRC 筛查指南
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:多层次 CBPR 干预
干预措施将以小组教育研讨会的形式进行。
教育环节是以课程为基础的集体教育;每组大约有 15-20 名参与者。
我们将留出 5-7 分钟的时间让参与者相互了解并轻松地与小组交谈。
教育将有两大主题。(a)
CDC 针对 50 岁以上成人的标准临床预防服务指南 (CPS)。
(b) 适合文化的 CRC 信息讨论。
本次会议旨在通过使用互动讨论方法、视觉教具、激励视频和印刷材料来增加知识、改变关于 CRC 风险和筛查益处的文化信仰和态度。
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干预措施将通过小组教育讲习班实施。
教育环节是以课程为基础的集体教育;每组大约有 15-20 名参与者。
所有团体教育课程都将在越南社区合作伙伴的合作地点进行,并以越南语授课,并提供茶点。
我们将留出 5-7 分钟的时间让参与者相互了解并轻松地与小组交谈。
教育将有两个主要主题——(a) CDC 针对 50 岁以上成年人的标准临床预防服务指南 (CPS)。
(b) 适合文化的 CRC 信息讨论。
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无干预:控制组
标准 CDC 的 50 岁以上成人临床预防服务指南 (CPS) 将提供给对照组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大肠癌筛查率
大体时间:12个月
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在 12 个月的随访中接受结肠直肠筛查的受试者百分比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Grace X Ma, PhD、Temple University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月28日
研究完成 (实际的)
2021年4月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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