Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U01 CRC-projekt for vietnamesiske amerikanere

20. juli 2023 opdateret af: Temple University

En multilevel CBPR-intervention for at forbedre kolorektal cancerscreening hos undertjente vietnamesiske amerikanere

Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den tredjehøjeste dødsårsag hos vietnamesiske og asiatiske amerikanere. CRC-hyppigheden stiger hurtigt hos vietnamesiske amerikanere, men de har blandt de laveste rater af CRC-screening (14%) og er mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med sygdom i fremskreden stadium, som i høj grad kan forebygges. Over 85% af vietnamesiske amerikanere i vores region (PA, NJ og NYC) er udenlandskfødte med begrænsede engelskkundskaber, har lav SES og bor i økonomisk ugunstigt stillede kvarterer. Mange mangler viden om CRC-risici og screeningsfordele og har begrænset adgang til kulturelt passende forebyggende behandling. Center for Asian Health, Temple University vil arbejde med vietnamesiske CBO'er for at løse deres kritiske sundhedsforskelle. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at den foreslåede multilevel CRC-intervention vil give højere CRC-screeningsrater sammenlignet med kontrollen ved 12-måneders opfølgning. Dette projekt repræsenterer det første storstilede samfundsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg med en kulturelt passende intervention på flere niveauer for at øge CRC-screening blandt undertjente vietnamesere. Hvis den er effektiv, kan denne innovative CRC-intervention bruges som et modelprogram, der har potentiel effekt, generaliserbarhed og bæredygtighed i asiatisk-amerikanske og andre undertjente etniske samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den tredjehøjeste dødsårsag hos vietnamesiske og asiatiske amerikanere. CRC-hyppigheden stiger hurtigt hos vietnamesiske amerikanere, men de har blandt de laveste rater af CRC-screening (14%) og er mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med sygdom i fremskreden stadium, som i høj grad kan forebygges. Over 85 % af vietnamesiske amerikanere i vores region (PA, NJ og NYC) er udenlandskfødte med begrænset engelskkundskaber, har lav SES og bor i økonomisk ugunstigt stillede kvarterer. Mange mangler viden om CRC-risici og screeningsfordele og har begrænset adgang til kulturelt passende forebyggende behandling. Der er således behov for en intervention på flere niveauer for at adressere de mange barrierer for og determinanter for CRC-screening i dette samfund. Vietnamesiske samfundsorganisationer (VCO'er) tjener dynamiske sociale funktioner og repræsenterer en vigtig ressource til at adressere denne kritiske sundhedsmæssige ulighedsprioritet ved at fremme CRC-screening. Dette projekt bygger på etablerede partnerskaber og succesfuldt arbejde fra Center for Asian Health, Temple University med vietnamesiske CBO'er, der adresserer deres overvældende sundhedsforskelle. CBPR-principper vil blive anvendt til at engagere 20 VCO'er i alle faser af planlægning, implementering, evaluering og formidling af en kulturelt passende, teori- og evidensbaseret CRC-intervention på flere niveauer. Den foreslåede intervention vil blive styret af Social Ecological Model, som adresserer sociokulturelle, adfærdsmæssige og miljømæssige determinanter og interventionsstrategier på det individuelle, interpersonelle og samfundsmæssige organisatoriske niveau. CDC's retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS) anbefaler, at kræftscreeninger og andre forebyggende tjenester bør fremmes. Standard CPS vil blive leveret til både interventions- og kontrolgrupper, og interventionsgruppen vil modtage CPS + multilevel CRC-intervention. Specifikt mål 1 er at teste hypotesen om, at CPS + multilevel CRC-intervention vil give højere CRC-screeningsrater sammenlignet med CPS-kontrol ved 12-måneders opfølgning; Mål 2 er at undersøge, om CPS + CRC-intervention på flere niveauer (som inkluderer CHW-ledet gruppeundervisning, automatiseret og interaktiv tekstbeskeder og telefonbaseret peer-support) er mere effektiv til at ændre screeningsdeterminanter (f.eks. KAB, self-efficacy, risikofaktorer, livsstil, social støtte, sociale normer, adgangsbarrierer) end CPS kontroltilstand; og Mål 3 er at vurdere omkostninger og omkostningseffektivitet af CPS + multilevel CRC-intervention sammenlignet med CPS-kontroltilstand i forhold til CRC-screeningsrater for at informere om fremtidige formidlingsbestræbelser. Sammenfattende repræsenterer dette projekt det første storstilede samfundsbaserede randomiserede kontrollerede forsøg med en kulturelt passende CBPR-intervention på flere niveauer for at øge CRC-screening blandt undertjente vietnamesere. Hvis den er effektiv, kan denne innovative CRC-intervention på flere niveauer bruges som et modelprogram, der har potentiel generaliserbarhed og bæredygtighed i asiatiske amerikanske og andre undertjente etniske samfund til at påvirke forebyggende adfærd på befolkningsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

801

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19147
        • Bo De Temple

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. selvidentificeret vietnamesisk etnicitet,
  2. alder 50 og derover,
  3. tilgængelig via mobiltelefon,
  4. tilstedeværelse i det samme geografiske undersøgelsesområde i en periode på et år (for at minimere frafald af deltagere);
  5. ikke tilmeldt nogen CRC-intervention (for at forhindre en potentiel programpåvirkning),
  6. ikke har kolorektal polyp, CRC-kræft eller en familiehistorie med CRC (førstegradsslægtning),
  7. manglende overholdelse af retningslinjerne for CRC-screening (har aldrig haft CRC-screening eller er forsinket til screening).

Ekskluderingskriterier:

  1. tilmeldt enhver CRC-intervention (for at forhindre en potentiel programpåvirkning)
  2. har kolorektal polyp, CRC-kræft eller en familiehistorie med CRC
  3. havde CRC-screening eller overholdt retningslinjerne for CRC-screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en multilevel CBPR-intervention
Interventionen vil blive leveret i gruppebaseret undervisningsworkshopformat. Uddannelsesforløbet er en læseplansbaseret gruppeundervisning; hver gruppe vil have omkring 15-20 deltagere. Vi vil give deltagerne 5-7 minutter til at lære hinanden at kende og blive fortrolige med at tale med gruppen. Uddannelse vil have to hovedemner.(a) CDC's standard retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS). (b) kulturelt skræddersyet CRC informationsdiskussion. Denne session skal øge viden, ændre kulturelle overbevisninger og holdninger til risici ved CRC og fordele ved screening ved at bruge interaktive diskussionstilgange, visuelle hjælpemidler, motivationsvideo og trykt materiale.
Interventionen vil blive implementeret gennem en gruppebaseret undervisningsworkshop. Uddannelsesforløbet er en læseplansbaseret gruppeundervisning; hver gruppe vil have omkring 15-20 deltagere. Alle gruppeundervisningssessioner vil finde sted på samarbejdspartnere i Viet-samfundet og leveres på vietnamesisk sprog med tilbud om forfriskning. Vi vil give deltagerne 5-7 minutter til at lære hinanden at kende og blive fortrolige med at tale med gruppen. Uddannelse vil have to hovedemner --- (a) CDC's standard retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS). (b) kulturelt skræddersyet CRC informationsdiskussion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
standard CDC's retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS) vil blive givet til kontrolgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrate for kolorektal cancer
Tidsramme: 12 måneder
procentdel af forsøgspersoner, der modtog kolorektal screening ved 12-måneders opfølgning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace X Ma, PhD, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med En CBPR-intervention på flere niveauer

Abonner