Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

U01 CRC projekt vietnami amerikaiaknak

2023. július 20. frissítette: Temple University

Többszintű CBPR-beavatkozás a vastag- és végbélrák szűrésének javítására a rosszul ellátott vietnami amerikaiaknál

A kolorektális rák (CRC) a második leggyakrabban diagnosztizált rák, és a harmadik legmagasabb halálozási ok a vietnami és ázsiai amerikaiak körében. A CRC előfordulása gyorsan növekszik a vietnami amerikaiak körében, de náluk a legalacsonyabb a CRC-szűrés aránya (14%), és nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak előrehaladott stádiumú betegséget, ami nagyon megelőzhető. Régiónkban (PA, NJ és NYC) a vietnami amerikaiak több mint 85%-a külföldi születésű, korlátozott angol nyelvtudással, alacsony SES-vel rendelkeznek, és gazdaságilag hátrányos helyzetű negyedekben élnek. Sokan nem ismerik a CRC kockázatait és a szűrés előnyeit, és korlátozott hozzáférésük van a kulturálisan megfelelő megelőző ellátáshoz. A Temple Egyetem Ázsiai Egészségügyi Központja vietnami civil szervezetekkel fog együttműködni kritikus egészségügyi különbségeik kezelésére. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a javasolt többszintű CRC-beavatkozás magasabb CRC-szűrési arányt eredményez a kontrollhoz képest 12 hónapos követés után. Ez a projekt az első nagyszabású, közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat egy többszintű, kulturálisan megfelelő beavatkozással a CRC-szűrés fokozására az alulellátásban részesült vietnámiak körében. Ha hatékony, ez az innovatív CRC-beavatkozás modellprogramként használható, amely potenciális hatást, általánosíthatóságot és fenntarthatóságot jelent az ázsiai-amerikai és más, rosszul ellátott etnikai közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kolorektális rák (CRC) a második leggyakrabban diagnosztizált rák, és a harmadik legmagasabb halálozási ok a vietnami és ázsiai amerikaiak körében. A CRC előfordulása gyorsan növekszik a vietnami amerikaiak körében, de náluk a legalacsonyabb a CRC-szűrés aránya (14%), és nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak előrehaladott stádiumú betegséget, ami nagyon megelőzhető. Régiónkban (PA, NJ és NYC) a vietnami amerikaiak több mint 85%-a külföldi születésű, korlátozott angol nyelvtudással, alacsony SES-vel rendelkeznek, és gazdaságilag hátrányos helyzetű negyedekben élnek. Sokan nem ismerik a CRC kockázatait és a szűrés előnyeit, és korlátozott hozzáférésük van a kulturálisan megfelelő megelőző ellátáshoz. Ezért többszintű beavatkozásra van szükség a CRC-szűrés számos akadályának és meghatározó tényezőjének kezelésére ebben a közösségben. A vietnami közösségi szervezetek (VCO-k) dinamikus társadalmi funkciókat látnak el, és a CRC-szűrés népszerűsítésével fontos erőforrást jelentenek az egészségügyi egyenlőtlenség e kritikus prioritás kezelésében. Ez a projekt a Temple Egyetem Ázsiai Egészségügyi Központjának kialakult partnerségére és sikeres munkájára épít a vietnami civil szervezetekkel, amelyek foglalkoznak az elsöprő egészségügyi különbségekkel. A CBPR elveit alkalmazzák majd 20 VCO bevonására a kulturálisan megfelelő, elméleti és bizonyítékokon alapuló többszintű CRC beavatkozás tervezésének, megvalósításának, értékelésének és terjesztésének minden fázisába. A javasolt beavatkozást a Társadalmi Ökológiai Modell vezérli, amely a szociokulturális, viselkedési és környezeti meghatározó tényezőket és beavatkozási stratégiákat kezeli egyéni, interperszonális és közösségi szervezeti szinten. A CDC 50 év felettieknek szóló klinikai megelőző szolgáltatásokra vonatkozó irányelvei (CPS) azt javasolják, hogy támogassák a rákszűréseket és más megelőző szolgáltatásokat. A standard CPS-t mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok megkapják, az intervenciós csoport pedig CPS + többszintű CRC beavatkozást kap. Az 1. konkrét cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a CPS + többszintű CRC beavatkozás magasabb CRC szűrési arányt eredményez, mint a CPS kontroll 12 hónapos követés után; A 2. cél annak vizsgálata, hogy a CPS + többszintű CRC beavatkozás (amely magában foglalja a CHW által vezetett csoportoktatást, az automatizált és interaktív szöveges üzenetküldést és a telefonos társtámogatást) hatékonyabb-e a szűrést meghatározó tényezők megváltoztatásában (pl. KAB, énhatékonyság, kockázati tényezők, életmód, szociális támogatás, szociális normák, hozzáférési korlátok), mint a CPS kontroll feltétele; és a 3. cél a CPS + többszintű CRC beavatkozás költségeinek és költséghatékonyságának felmérése a CPS kontrollállapothoz viszonyítva a CRC szűrési arányaihoz viszonyítva, a jövőbeni terjesztési erőfeszítések tájékoztatása érdekében. Összefoglalva, ez a projekt az első nagyszabású, közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat egy többszintű, kulturálisan megfelelő CBPR-beavatkozásról a CRC-szűrés fokozása érdekében a rosszul ellátott vietnamiak körében. Ha hatékony, ez az innovatív többszintű CRC-beavatkozás modellprogramként használható, amely potenciálisan általánosítható és fenntartható az ázsiai-amerikai és más, alulmaradt etnikai közösségekben, hogy befolyásolja a megelőző magatartásokat a lakosság szintjén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

801

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Egyesült Államok, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19147
        • Bo De Temple

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. önazonosító vietnami etnikum,
  2. 50 éves és idősebb,
  3. mobiltelefonon elérhető,
  4. jelenlét ugyanazon a földrajzi vizsgált területen egy évig (a résztvevők lemorzsolódásának minimalizálása érdekében);
  5. nem vett részt semmilyen CRC beavatkozásban (a program esetleges hatásának megelőzése érdekében),
  6. nincs kolorektális polipja, CRC-rákja, vagy nem szerepel a családjában CRC (elsőfokú rokon),
  7. nem tartja be a CRC-szűrési irányelveket (soha nem volt CRC-szűrésen, vagy már esedékes a szűrés).

Kizárási kritériumok:

  1. beiratkozott bármely CRC-beavatkozásba (a program esetleges hatásának megelőzése érdekében)
  2. kolorektális polipja, CRC-rákja vagy a családjában szerepel CRC
  3. volt CRC-szűrésen, vagy betartotta a CRC-szűrési irányelveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: többszintű CBPR beavatkozás
A beavatkozás csoportos oktatási workshop formában történik. Az oktatási foglalkozás tanterv alapú csoportos oktatás; minden csoportban körülbelül 15-20 résztvevő lesz. 5-7 percet hagyunk a résztvevőknek arra, hogy megismerjék egymást, és kényelmesen el tudjanak beszélgetni a csoporttal. Az oktatásnak két fő témája lesz.(a) A CDC standard klinikai megelőző szolgáltatásokra vonatkozó irányelvei 50 év felettieknek (CPS). (b) kulturálisan szabott CRC információs megbeszélés. Ennek a foglalkozásnak az a célja, hogy bővítse a tudást, megváltoztassa a CRC kockázataival és a szűrés előnyeivel kapcsolatos kulturális hiedelmeket és attitűdöket interaktív vitamegközelítések, vizuális segédeszközök, motivációs videók és nyomtatott anyagok segítségével.
A beavatkozás egy csoportos oktatási műhely keretében valósul meg. Az oktatási foglalkozás tanterv alapú csoportos oktatás; minden csoportban körülbelül 15-20 résztvevő lesz. Minden csoportos oktatás a vietnami közösség együttműködő partnereinek webhelyein zajlik majd, vietnami nyelven, frissítőkkel. 5-7 percet hagyunk a résztvevőknek arra, hogy megismerjék egymást, és kényelmesen el tudjanak beszélgetni a csoporttal. Az oktatásnak két fő témája lesz --- (a) A CDC standard klinikai megelőző szolgáltatásokra vonatkozó irányelvei 50 év felettieknek (CPS). (b) kulturálisan szabott CRC információs megbeszélés.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a CDC standard Clinical Preventive Services Guidelines for 50+ (CPS) című dokumentumot a kontrollcsoportok rendelkezésére bocsátják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolorektális rák szűrési aránya
Időkeret: 12 hónap
azoknak az alanyoknak a százaléka, akik vastag- és végbélszűrésen részesültek a 12 hónapos követés után
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace X Ma, PhD, Temple University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Többszintű CBPR beavatkozás

3
Iratkozz fel