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베트남계 미국인을 위한 U01 CRC 프로젝트

2023년 7월 20일 업데이트: Temple University

소외된 베트남계 미국인의 대장암 검진을 개선하기 위한 다단계 CBPR 개입

결장직장암(CRC)은 베트남 및 아시아계 미국인에서 두 번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 세 번째로 높은 사망 원인입니다. CRC 발생률은 베트남계 미국인에서 빠르게 증가하고 있지만, CRC 스크리닝 비율이 가장 낮고(14%) 예방 가능성이 높은 진행성 질병으로 진단될 가능성이 더 높습니다. 우리 지역(PA, NJ 및 NYC)에 거주하는 베트남계 미국인의 85% 이상이 외국에서 태어나 영어 능력이 제한적이고 SES가 낮으며 경제적으로 불리한 지역에 살고 있습니다. 많은 사람들이 CRC 위험 및 선별 혜택에 대한 지식이 부족하고 문화적으로 적절한 예방 치료에 대한 접근이 제한적입니다. Center for Asian Health, Temple University는 베트남 CBO와 협력하여 심각한 건강 격차를 해결할 것입니다. 조사관은 제안된 다단계 CRC 개입이 12개월 후속 조치에서 대조군에 비해 더 높은 CRC 스크리닝 비율을 산출할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 프로젝트는 소외된 베트남인들 사이에서 CRC 검사를 늘리기 위한 다단계, 문화적으로 적절한 개입의 최초의 대규모 커뮤니티 기반 무작위 통제 시험을 나타냅니다. 효과가 있다면 이 혁신적인 CRC 개입은 아시아계 미국인 및 기타 소외된 소수 민족 공동체에 잠재적 영향, 일반화 가능성 및 지속 가능성을 가진 모델 프로그램으로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장직장암(CRC)은 베트남 및 아시아계 미국인에서 두 번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 세 번째로 높은 사망 원인입니다. CRC 발생률은 베트남계 미국인에서 빠르게 증가하고 있지만, CRC 스크리닝 비율이 가장 낮고(14%) 예방 가능성이 높은 진행성 질병으로 진단될 가능성이 더 높습니다. 우리 지역(PA, NJ 및 NYC)에 거주하는 베트남계 미국인의 85% 이상이 외국 태생으로 영어 능력이 제한적이고 SES가 낮으며 경제적으로 취약한 지역에 살고 있습니다. 많은 사람들이 CRC 위험 및 선별 혜택에 대한 지식이 부족하고 문화적으로 적절한 예방 치료에 대한 접근이 제한적입니다. 따라서 이 커뮤니티에서 CRC 스크리닝에 대한 다중 장벽 및 결정 요인을 해결하기 위해서는 다단계 개입이 필요합니다. 베트남 커뮤니티 조직(VCO)은 역동적인 사회적 기능을 수행하고 CRC 검사를 촉진하여 이 중요한 건강 불균형 우선 순위를 해결하기 위한 중요한 자원을 나타냅니다. 이 프로젝트는 압도적인 건강 격차를 해결하기 위해 베트남 CBO와 Temple University 아시아 건강 센터의 성공적인 파트너십과 성공적인 작업을 기반으로 합니다. CBPR 원칙은 문화적으로 적절하고 이론 및 증거에 기반한 다단계 CRC 개입을 계획, 구현, 평가 및 전파하는 모든 단계에서 20개의 VCO를 참여시키는 데 적용됩니다. 제안된 개입은 개인, 대인 관계 및 지역 사회 조직 수준에서 사회 문화적, 행동 및 환경 결정 요인 및 개입 전략을 다루는 사회 생태학적 모델에 의해 안내될 것입니다. CDC의 50세 이상 성인을 위한 임상 예방 서비스 지침(CPS)은 암 검진 및 기타 예방 서비스를 장려해야 한다고 권장합니다. 표준 CPS는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 제공되며 개입 그룹은 CPS + 다단계 CRC 개입을 받게 됩니다. 특정 목표 1은 CPS + 다단계 CRC 개입이 12개월 추적에서 CPS 대조군에 비해 더 높은 CRC 스크리닝 비율을 산출한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 목표 2는 CPS + 다단계 CRC 개입(CHW 주도 그룹 교육, 자동화 및 대화형 문자 메시지, 전화 기반 동료 지원 포함)이 선별 결정 요인(예: KAB, 자기 효능감, 위험 요인, 생활 방식, 사회적 지지, 사회적 규범, 접근 장벽)보다 CPS 통제 조건; 목표 3은 미래 보급 노력을 알리기 위해 CRC 스크리닝 비율과 관련하여 CPS 제어 조건과 비교하여 CPS + 다단계 CRC 개입의 비용 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 요컨대, 이 프로젝트는 소외된 베트남인들 사이에서 CRC 검사를 늘리기 위한 다단계, 문화적으로 적절한 CBPR 개입의 최초의 대규모 커뮤니티 기반 무작위 통제 시험을 나타냅니다. 효과가 있다면, 이 혁신적인 다단계 CRC 개입은 아시아계 미국인 및 기타 서비스가 소외된 소수 민족 커뮤니티에서 잠재적인 일반화 가능성과 지속 가능성을 가진 모델 프로그램으로 사용되어 인구 수준에서 예방 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

801

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, 미국, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19147
        • Bo De Temple

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자기 식별 베트남 민족,
  2. 50세 이상,
  3. 휴대폰으로 접속 가능,
  4. 1년 동안 동일한 지리적 연구 지역에 거주(참가자 감소를 최소화하기 위해)
  5. CRC 개입에 등록하지 않은 경우(잠재적인 프로그램 영향을 방지하기 위해),
  6. 결장직장 폴립, CRC 암 또는 CRC의 가족력(1촌)이 없고,
  7. CRC 스크리닝 지침을 준수하지 않음(CRC 스크리닝을 받은 적이 없거나 스크리닝 기한이 지난 경우).

제외 기준:

  1. 모든 CRC 개입에 등록(잠재적인 프로그램 영향을 방지하기 위해)
  2. 결장직장 용종, CRC 암 또는 CRC 가족력이 있는 경우
  3. CRC 검사를 받았거나 CRC 검사 지침을 준수했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다단계 CBPR 개입
중재는 그룹 기반 교육 워크샵 형식으로 제공됩니다. 교육 세션은 커리큘럼 기반의 그룹 교육입니다. 각 그룹에는 약 15-20명의 참가자가 있습니다. 참가자들이 서로를 알아가고 그룹과 편안하게 대화할 수 있도록 5-7분의 시간을 허용합니다. 교육에는 두 가지 주요 주제가 있습니다.(a) 50세 이상 성인을 위한 CDC의 표준 임상 예방 서비스 지침(CPS). (b) 문화에 맞는 CRC 정보 토론. 이 세션은 대화형 토론 방식, 시각적 보조 자료, 동기 부여 비디오 및 인쇄 자료를 사용하여 CRC의 위험 및 선별의 이점에 대한 지식을 늘리고 문화적 신념과 태도를 변화시키기 위한 것입니다.
행동: 다단계 CBPR 개입
개입은 그룹 기반 교육 워크샵을 통해 구현됩니다. 교육 세션은 커리큘럼 기반의 그룹 교육입니다. 각 그룹에는 약 15-20명의 참가자가 있습니다. 모든 그룹 교육 세션은 협력하는 베트남 커뮤니티 파트너 사이트에서 진행되며 다과와 함께 베트남어로 제공됩니다. 참가자들이 서로를 알아가고 그룹과 편안하게 대화할 수 있도록 5-7분의 시간을 허용합니다. 교육에는 두 가지 주요 주제가 있습니다--- (a) 50세 이상 성인을 위한 CDC의 표준 임상 예방 서비스 지침(CPS). (b) 문화에 맞는 CRC 정보 토론.
간섭 없음: 대조군
50세 이상 성인을 위한 표준 CDC의 임상 예방 서비스 지침(CPS)이 대조군에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 검진율
기간: 12 개월
12개월 후속 조치에서 대장 검사를 받은 피험자의 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Grace X Ma, PhD, Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01 Viet CRC
  • U01MD010627 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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