Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект U01 CRC для вьетнамских американцев

20 июля 2023 г. обновлено: Temple University

Многоуровневое вмешательство CBPR для улучшения скрининга колоректального рака у малообеспеченных вьетнамских американцев

Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее часто диагностируемым раком и третьей по величине причиной смертности у вьетнамцев и американцев азиатского происхождения. Заболеваемость CRC быстро растет среди вьетнамских американцев, но у них одни из самых низких показателей скрининга CRC (14%), и у них больше шансов диагностировать болезнь на поздних стадиях, которую можно легко предотвратить. Более 85% американцев вьетнамского происхождения в нашем регионе (Пенсильвания, Нью-Джерси и Нью-Йорк) родились за границей с ограниченным знанием английского языка, имеют низкий уровень SES и живут в экономически неблагополучных районах. Многим не хватает знаний о рисках CRC и преимуществах скрининга, и они имеют ограниченный доступ к культурно приемлемой профилактической помощи. Центр азиатского здравоохранения Университета Темпл будет работать с вьетнамскими общественными организациями, чтобы устранить их критические различия в состоянии здоровья. Исследователи проверят гипотезу о том, что предложенное многоуровневое вмешательство в отношении колоректального рака приведет к более высоким показателям скрининга колоректального рака по сравнению с контрольной группой при 12-месячном наблюдении. Этот проект представляет собой первое крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества многоуровневого, культурно приемлемого вмешательства для увеличения скрининга CRC среди недостаточно обслуживаемых вьетнамцев. В случае эффективности это инновационное вмешательство CRC может быть использовано в качестве модельной программы, которая имеет потенциальное влияние, универсальность и устойчивость в азиатско-американских и других недостаточно обслуживаемых этнических сообществах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее часто диагностируемым раком и третьей по величине причиной смертности у вьетнамцев и американцев азиатского происхождения. Заболеваемость CRC быстро растет среди вьетнамских американцев, но у них одни из самых низких показателей скрининга CRC (14%), и у них больше шансов диагностировать болезнь на поздних стадиях, которую можно легко предотвратить. Более 85% американцев вьетнамского происхождения в нашем регионе (Пенсильвания, Нью-Джерси и Нью-Йорк) родились за границей с ограниченным знанием английского языка, имеют низкий уровень SES и живут в экономически неблагополучных районах. Многим не хватает знаний о рисках CRC и преимуществах скрининга, и они имеют ограниченный доступ к культурно приемлемой профилактической помощи. Таким образом, необходимо многоуровневое вмешательство для устранения многочисленных препятствий и детерминант скрининга CRC в этом сообществе. Вьетнамские общественные организации (VCO) выполняют динамичные социальные функции и представляют собой важный ресурс для решения этого критического приоритета неравенства в отношении здоровья путем продвижения скрининга CRC. Этот проект основан на установившихся партнерских отношениях и успешной работе Центра азиатского здравоохранения Университета Темпл с вьетнамскими общественными организациями, которые устраняют огромные различия в состоянии здоровья. Принципы CBPR будут применяться для привлечения 20 VCO на всех этапах планирования, реализации, оценки и распространения культурно приемлемого, основанного на теории и фактических данных многоуровневого вмешательства CRC. Предлагаемое вмешательство будет руководствоваться Социально-экологической моделью, в которой учитываются социокультурные, поведенческие и экологические детерминанты, а также стратегии вмешательства на индивидуальном, межличностном и общественном организационных уровнях. Руководство CDC по клиническим профилактическим услугам для взрослых 50+ (CPS) рекомендует продвигать скрининг рака и другие профилактические услуги. Стандартный CPS будет предоставлен как группе вмешательства, так и контрольной группе, а группа вмешательства получит CPS + многоуровневое вмешательство CRC. Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что CPS + многоуровневое вмешательство CRC приведет к более высоким показателям скрининга CRC по сравнению с CPS контролем через 12 месяцев наблюдения; Цель 2 состоит в том, чтобы изучить, является ли CPS + многоуровневое вмешательство CRC (которое включает групповое обучение под руководством МРЗ, автоматический и интерактивный обмен текстовыми сообщениями и поддержку равных по телефону) более эффективными для изменения детерминант скрининга (например, КАБ, самоэффективность, факторы риска, образ жизни, социальная поддержка, социальные нормы, барьеры доступа), чем состояние контроля СФС; и Цель 3 состоит в том, чтобы оценить затраты и экономическую эффективность CPS + многоуровневое вмешательство CRC по сравнению с условиями контроля CPS в отношении показателей скрининга CRC, чтобы информировать будущие усилия по распространению. Таким образом, этот проект представляет собой первое крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества многоуровневого, культурно приемлемого вмешательства CBPR для увеличения скрининга CRC среди недостаточно обслуживаемых вьетнамцев. Если эта инновационная многоуровневая интервенция CRC окажется эффективной, ее можно будет использовать в качестве модельной программы, обладающей потенциальной универсальностью и устойчивостью в азиатско-американских и других недостаточно обслуживаемых этнических сообществах, чтобы повлиять на профилактическое поведение на уровне населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

801

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Соединенные Штаты, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19147
        • Bo De Temple

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. самоидентифицированная вьетнамская этническая принадлежность,
  2. возраст 50 лет и старше,
  3. доступен по сотовому телефону,
  4. присутствие в одном и том же географическом районе исследования в течение одного года (чтобы свести к минимуму отсев участников);
  5. не участвует ни в одном вмешательстве CRC (для предотвращения потенциального воздействия программы),
  6. у вас нет колоректального полипа, рака CRC или семейного анамнеза CRC (родственник первой степени родства),
  7. несоблюдение рекомендаций по скринингу на КРР (никогда не проходили скрининг на КРР или просрочили скрининг).

Критерий исключения:

  1. зарегистрированы в любом вмешательстве CRC (для предотвращения потенциального воздействия программы)
  2. имеют колоректальный полип, рак CRC или семейный анамнез CRC
  3. прошел скрининг CRC или придерживался рекомендаций по скринингу CRC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: многоуровневое вмешательство CBPR
Мероприятие будет проводиться в формате группового образовательного семинара. Образовательная сессия представляет собой групповое обучение на основе учебной программы; в каждой группе будет около 15-20 участников. Мы даем участникам 5-7 минут, чтобы познакомиться друг с другом и комфортно пообщаться с группой. Образование будет иметь две основные темы. (a) Стандартное руководство CDC по клиническим профилактическим услугам для взрослых старше 50 лет (CPS). (b) обсуждение информации о CRC с учетом культурных особенностей. Эта сессия предназначена для расширения знаний, изменения культурных убеждений и отношения к рискам колоректального рака и преимуществам скрининга с использованием интерактивных дискуссионных подходов, наглядных пособий, мотивационных видео и печатных материалов.
Мероприятие будет реализовано посредством группового образовательного семинара. Образовательная сессия представляет собой групповое обучение на основе учебной программы; в каждой группе будет около 15-20 участников. Все групповые занятия будут проходить на сайтах сотрудничающих вьетнамских партнеров и проводиться на вьетнамском языке с предложением закусок. Мы даем участникам 5-7 минут, чтобы познакомиться друг с другом и комфортно пообщаться с группой. Обучение будет посвящено двум основным темам: (a) Стандартные рекомендации CDC по клиническим профилактическим услугам для взрослых 50+ (CPS). (b) обсуждение информации о CRC с учетом культурных особенностей.
Без вмешательства: контрольная группа
контрольным группам будет предоставлено стандартное руководство CDC по клиническим профилактическим услугам для взрослых старше 50 лет (CPS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрининга колоректального рака
Временное ограничение: 12 месяцев
процент субъектов, прошедших колоректальный скрининг через 12 месяцев наблюдения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Grace X Ma, PhD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Подписаться