Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

U01 CRC-projekti vietnamilaisille amerikkalaisille

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Temple University

Monitasoinen CBPR-interventio kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi vajaapalveltuilla vietnamilaisilla amerikkalaisilla

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja kolmanneksi suurin kuolinsyy vietnamilaisilla ja aasialaisilla amerikkalaisilla. CRC:n ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti vietnamilaisilla amerikkalaisilla, mutta heillä on alhaisimpia CRC-seulontamääriä (14 %) ja heillä diagnosoidaan todennäköisemmin pitkälle edennyt sairaus, joka on erittäin estettävissä. Yli 85 % alueemme vietnamilaisista amerikkalaisista (PA, NJ ja NYC) on ulkomailla syntyneitä, joilla on rajoitettu englannin taito, heillä on alhainen SES ja he asuvat taloudellisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla. Monilla ei ole tietoa CRC-riskeistä ja seulontahyödyistä, ja heillä on rajoitettu pääsy kulttuurisesti sopivaan ennaltaehkäisevään hoitoon. Center for Asian Health, Temple University työskentelee vietnamilaisten CBO-järjestöjen kanssa ratkaistakseen heidän kriittiset terveyserot. Tutkijat testaavat hypoteesin, että ehdotettu monitasoinen CRC-interventio tuottaa korkeammat CRC-seulontaluvut verrattuna kontrolliin 12 kuukauden seurannassa. Tämä projekti edustaa ensimmäistä laajamittaista yhteisöpohjaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta monitasoisesta, kulttuurisesti sopivasta interventiosta CRC-seulonnan lisäämiseksi alipalveltujen vietnamilaisten keskuudessa. Jos tämä innovatiivinen CRC-interventio on tehokas, sitä voidaan käyttää malliohjelmana, jolla on potentiaalisia vaikutuksia, yleistettävyyttä ja kestävyyttä aasialaisamerikkalaisissa ja muissa alipalveltuissa etnisissä yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpä ja kolmanneksi suurin kuolinsyy vietnamilaisilla ja aasialaisilla amerikkalaisilla. CRC:n ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti vietnamilaisilla amerikkalaisilla, mutta heillä on alhaisimpia CRC-seulontamääriä (14 %) ja heillä diagnosoidaan todennäköisemmin pitkälle edennyt sairaus, joka on erittäin estettävissä. Yli 85 % alueemme vietnamilaisista amerikkalaisista (PA, NJ ja NYC) on ulkomailla syntyneitä, joilla on rajoitettu englannin taito, heillä on alhainen SES ja he asuvat taloudellisesti heikossa asemassa olevilla alueilla. Monilla ei ole tietoa CRC-riskeistä ja seulontahyödyistä, ja heillä on rajoitettu pääsy kulttuurisesti sopivaan ennaltaehkäisevään hoitoon. Siksi tarvitaan monitasoista interventiota CRC-seulonnan monien esteiden ja määräävien tekijöiden poistamiseksi tässä yhteisössä. Vietnamilaiset yhteisöjärjestöt (VCO:t) palvelevat dynaamisia sosiaalisia tehtäviä ja ovat tärkeä resurssi tämän kriittisen terveyserojen painopisteen ratkaisemisessa edistämällä CRC-seulontaa. Tämä projekti perustuu vakiintuneisiin kumppanuuksiin ja Temple-yliopiston Aasian terveyskeskuksen menestyksekkääseen työhön vietnamilaisten CBO-järjestöjen kanssa, jotka käsittelevät heidän suuria terveyserojaan. CBPR:n periaatteita sovelletaan 20 VCO:n saamiseen mukaan kulttuurisesti sopivan, teoria- ja näyttöön perustuvan monitasoisen CRC-intervention suunnittelun, toteutuksen, arvioinnin ja levittämisen kaikkiin vaiheisiin. Ehdotettua interventiota ohjaa Social Ecological Model, joka käsittelee sosiokulttuurisia, käyttäytymiseen ja ympäristöön vaikuttavia tekijöitä ja interventiostrategioita yksilön, ihmisten välisellä ja yhteisön organisaatiotasolla. CDC:n 50+-vuotiaille suunnattujen kliinisten ennaltaehkäisevien palveluiden ohjeistuksessa (CPS) suositellaan syöpäseulonnan ja muiden ennaltaehkäisevien palvelujen edistämistä. Vakio-CPS toimitetaan sekä interventio- että kontrolliryhmille, ja interventioryhmä saa CPS + monitasoisen CRC-intervention. Erityinen tavoite 1 on testata hypoteesia, että CPS + monitasoinen CRC-interventio tuottaa korkeammat CRC-seulontaluvut verrattuna CPS-kontrolliin 12 kuukauden seurannassa; Tavoitteena 2 on tutkia, onko CPS + monitasoinen CRC-interventio (johon sisältyy CHW-johtoinen ryhmäkoulutus, automatisoitu ja interaktiivinen tekstiviestit ja puhelinpohjainen vertaistuki) tehokkaampi muuttamaan seulontaan vaikuttavia tekijöitä (esim. KAB, itsetehokkuus, riskitekijät, elämäntavat, sosiaalinen tuki, sosiaaliset normit, pääsyn esteet) kuin CPS-hallintaehto; ja Tavoitteena 3 on arvioida CPS + monitasoisen CRC-toimenpiteen kustannuksia ja kustannustehokkuutta verrattuna CPS-kontrolliolosuhteisiin suhteessa CRC-seulontamääriin, jotta saadaan tietoa tulevista levitystoimista. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä projekti edustaa ensimmäistä laajamittaista yhteisöpohjaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta monitasoisesta, kulttuurisesti sopivasta CBPR-interventiosta, joka lisää CRC-seulontaa alipalveltujen vietnamilaisten keskuudessa. Jos tämä innovatiivinen monitasoinen CRC-interventio on tehokas, sitä voidaan käyttää malliohjelmana, jolla on potentiaalista yleistettävyys ja kestävyys aasialaisamerikkalaisissa ja muissa alipalveltuissa etnisissä yhteisöissä, jotta se voi vaikuttaa ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen väestötasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

801

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Yhdysvallat, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
        • Bo De Temple

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. itse tunnistava vietnamilainen etnisyys,
  2. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  3. tavoitettavissa kännykällä,
  4. läsnäolo samalla maantieteellisellä tutkimusalueella yhden vuoden ajan (osallistujien poistumisen minimoimiseksi);
  5. ei ole ilmoittautunut mihinkään CRC-interventioon (mahdollisen ohjelmavaikutuksen estämiseksi),
  6. sinulla ei ole kolorektaalipolyyppiä, CRC-syöpää tai suvussa CRC:tä (ensimmäisen asteen sukulainen),
  7. ei noudata CRC-seulontaohjeita (ei koskaan ollut CRC-seulontaan tai se on myöhässä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. ilmoittautunut mihin tahansa CRC-interventioon (mahdollisen ohjelman vaikutuksen estämiseksi)
  2. sinulla on paksusuolen polyyppi, CRC-syöpä tai suvussa CRC
  3. oli CRC-seulonta tai hän on noudattanut CRC-seulontaohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monitasoinen CBPR-interventio
Interventio toteutetaan ryhmäopetustyöpajamuodossa. Koulutusjakso on opetussuunnitelmaan perustuva ryhmäopetus; Jokaisessa ryhmässä on noin 15-20 osallistujaa. Annamme osallistujille 5-7 minuuttia aikaa tutustua toisiinsa ja jutella ryhmän kanssa mukavasti. Koulutuksessa on kaksi pääaihetta.(a) CDC:n standardi Clinical Preventive Services Guidelines for aikuisille 50+ (CPS). (b) kulttuurisesti räätälöity CRC-tietokeskustelu. Tämän istunnon tarkoituksena on lisätä tietämystä, muuttaa kulttuurisia uskomuksia ja asenteita CRC-riskeistä ja seulonnan eduista käyttämällä interaktiivisia keskustelumenetelmiä, visuaalisia apuvälineitä, motivaatiovideoita ja painettuja materiaaleja.
Käyttäytyminen: Monitasoinen CBPR-interventio
Interventio toteutetaan ryhmäpohjaisen koulutustyöpajan kautta. Koulutusjakso on opetussuunnitelmaan perustuva ryhmäopetus; Jokaisessa ryhmässä on noin 15-20 osallistujaa. Kaikki ryhmäkoulutusistunnot järjestetään yhteistyössä Viet-yhteisön kumppaneiden sivustoilla, ja ne toimitetaan vietnam kielellä tarjoten virvokkeita. Annamme osallistujille 5-7 minuuttia aikaa tutustua toisiinsa ja jutella ryhmän kanssa mukavasti. Koulutuksessa on kaksi pääaihetta --- (a) CDC:n standardit Clinical Preventive Services Guidelines for 50+ (CPS). (b) kulttuurisesti räätälöity CRC-tietokeskustelu.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
CDC:n standardit Clinical Preventive Services Guidelines for aikuisille 50+ (CPS) toimitetaan kontrolliryhmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisyövän seulontataajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saivat paksusuolen seulonnan 12 kuukauden seurantajakson jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace X Ma, PhD, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01 Viet CRC
  • U01MD010627 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Monitasoinen CBPR-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa