Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

U01 CRC-prosjekt for vietnamesiske amerikanere

20. juli 2023 oppdatert av: Temple University

En multilevel CBPR-intervensjon for å forbedre kolorektal kreftscreening hos undertjente vietnamesiske amerikanere

Kolorektal kreft (CRC) er den nest hyppigst diagnostiserte kreften og den tredje høyeste årsaken til dødelighet hos vietnamesiske og asiatiske amerikanere. CRC-forekomsten øker raskt hos vietnamesiske amerikanere, men de har blant de laveste ratene av CRC-screening (14%) og er mer sannsynlig å bli diagnostisert med sykdom i avansert stadium, som er svært forebyggbar. Over 85 % av vietnamesiske amerikanere i vår region (PA, NJ og NYC) er utenlandsfødte med begrensede engelskkunnskaper, har lav SES og bor i økonomisk vanskeligstilte nabolag. Mange mangler kunnskap om CRC-risiko og screeningfordeler og har begrenset tilgang til kulturelt passende forebyggende omsorg. Center for Asian Health, Temple University vil jobbe med vietnamesiske CBOer for å adressere deres kritiske helseforskjeller. Etterforskerne vil teste hypotesen om at den foreslåtte CRC-intervensjonen på flere nivåer vil gi høyere CRC-screeningsrater sammenlignet med kontrollen ved 12-måneders oppfølging. Dette prosjektet representerer den første storskala fellesskapsbaserte randomiserte kontrollerte studien av en flernivå, kulturelt passende intervensjon for å øke CRC-screening blant undertjente vietnamesere. Hvis den er effektiv, kan denne innovative CRC-intervensjonen brukes som et modellprogram som har potensiell innvirkning, generaliserbarhet og bærekraft i asiatisk-amerikanske og andre undertjente etniske samfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den nest hyppigst diagnostiserte kreften og den tredje høyeste årsaken til dødelighet hos vietnamesiske og asiatiske amerikanere. CRC-forekomsten øker raskt hos vietnamesiske amerikanere, men de har blant de laveste ratene av CRC-screening (14%) og er mer sannsynlig å bli diagnostisert med sykdom i avansert stadium, som er svært forebyggbar. Over 85 % av vietnamesiske amerikanere i vår region (PA, NJ og NYC) er utenlandsfødte med begrensede engelskkunnskaper, har lav SES og bor i økonomisk vanskeligstilte nabolag. Mange mangler kunnskap om CRC-risiko og screeningfordeler og har begrenset tilgang til kulturelt passende forebyggende omsorg. Derfor er en intervensjon på flere nivåer nødvendig for å adressere de mange barrierene for og determinantene for CRC-screening i dette fellesskapet. Vietnamesiske samfunnsorganisasjoner (VCOer) tjener dynamiske sosiale funksjoner og representerer en viktig ressurs for å adressere denne kritiske helseforskjellsprioriteten ved å fremme CRC-screening. Dette prosjektet bygger på etablerte partnerskap og vellykket arbeid fra Center for Asian Health, Temple University med vietnamesiske CBOer som adresserer deres overveldende helseforskjeller. CBPR-prinsipper vil bli brukt for å engasjere 20 VCOer i alle faser av planlegging, implementering, evaluering og formidling av en kulturelt passende, teori- og evidensbasert CRC-intervensjon på flere nivåer. Den foreslåtte intervensjonen vil bli styrt av sosialøkologisk modell, som tar for seg sosiokulturelle, atferdsmessige og miljømessige determinanter og intervensjonsstrategier på individ-, mellommenneskelig og samfunnsorganisatorisk nivå. CDCs retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS) anbefaler at kreftscreeninger og andre forebyggende tjenester bør fremmes. Standard CPS vil bli gitt til både intervensjons- og kontrollgrupper, og intervensjonsgruppen vil motta CPS + multilevel CRC intervensjon. Spesifikt mål 1 er å teste hypotesen om at CPS + multilevel CRC intervensjon vil gi høyere CRC screening rater sammenlignet med CPS kontroll ved 12 måneders oppfølging; Mål 2 er å undersøke om CPS + multilevel CRC-intervensjon (som inkluderer CHW-ledet gruppeundervisning, automatisert og interaktiv tekstmeldinger og telefonbasert peer-støtte) er mer effektivt for å endre screeningsdeterminanter (f.eks. KAB, self-efficacy, risikofaktorer, livsstil, sosial støtte, sosiale normer, tilgangsbarrierer) enn CPS-kontrolltilstand; og Mål 3 er å vurdere kostnadene og kostnadseffektiviteten av CPS + multilevel CRC intervensjon sammenlignet med CPS kontrolltilstand i forhold til CRC screening rater for å informere fremtidig formidlingsinnsats. I sum representerer dette prosjektet den første storskala fellesskapsbaserte randomiserte kontrollerte studien av en flernivå, kulturelt passende CBPR-intervensjon for å øke CRC-screening blant undertjente vietnamesere. Hvis den er effektiv, kan denne innovative CRC-intervensjonen på flere nivåer brukes som et modellprogram som har potensiell generaliserbarhet og bærekraft i asiatisk-amerikanske og andre undertjente etniske samfunn for å påvirke forebyggende atferd på befolkningsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

801

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forente stater, 08401
        • Vietnamese community center of Atlantic city
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19147
        • Bo De Temple

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. selvidentifisert vietnamesisk etnisitet,
  2. alder 50 og oppover,
  3. tilgjengelig via mobiltelefon,
  4. tilstedeværelse i det samme geografiske studieområdet i en periode på ett år (for å minimere deltakeravgang);
  5. ikke registrert i noen CRC-intervensjon (for å forhindre en potensiell programpåvirkning),
  6. ikke har kolorektal polypp, CRC-kreft eller en familiehistorie med CRC (førstegradsslektning),
  7. ikke følger retningslinjene for CRC-screening (har aldri hatt CRC-screening eller er forsinket til screening).

Ekskluderingskriterier:

  1. registrert i enhver CRC-intervensjon (for å forhindre en potensiell programpåvirkning)
  2. har kolorektal polypp, CRC-kreft eller en familiehistorie med CRC
  3. hadde CRC-screening eller fulgt retningslinjene for CRC-screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en CBPR-intervensjon på flere nivåer
Intervensjonen vil bli levert i gruppebasert opplæringsverkstedformat. Utdanningsøkten er en læreplanbasert gruppeundervisning; hver gruppe vil ha rundt 15-20 deltakere. Vi vil bruke 5-7 minutter for deltakerne til å bli kjent med hverandre og bli komfortable med å snakke med gruppen. Utdanning vil ha to hovedemner.(a) CDCs standard retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS). (b) kulturelt skreddersydd CRC-informasjonsdiskusjon. Denne økten er for å øke kunnskapen, endre kulturell tro og holdninger til risikoen for CRC og fordelene ved screening ved å bruke interaktive diskusjonstilnærminger, visuelle hjelpemidler, motivasjonsvideo og trykt materiale.
Intervensjonen vil bli gjennomført gjennom et gruppebasert opplæringsverksted. Utdanningsøkten er en læreplanbasert gruppeundervisning; hver gruppe vil ha rundt 15-20 deltakere. Alle gruppeopplæringsøkter vil finne sted på samarbeidende Viet-fellesskapspartnere, og leveres på vietnamesisk språk, med tilbud om forfriskninger. Vi vil bruke 5-7 minutter for deltakerne til å bli kjent med hverandre og bli komfortable med å snakke med gruppen. Utdanning vil ha to hovedemner --- (a) CDCs standard retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS). (b) kulturelt skreddersydd CRC-informasjonsdiskusjon.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard CDCs retningslinjer for klinisk forebyggende tjenester for voksne 50+ (CPS) vil bli gitt til kontrollgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningrate for kolorektal kreft
Tidsramme: 12 måneder
prosentandel av forsøkspersonene som mottok kolorektal screening ved 12-måneders oppfølging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace X Ma, PhD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på En CBPR-intervensjon på flere nivåer

3
Abonnere