U01 ベトナム系アメリカ人のための CRC プロジェクト
2023年7月20日 更新者：Temple University
十分なサービスを受けていないベトナム系アメリカ人の結腸直腸がんスクリーニングを改善する多段階のCBPR介入
結腸直腸がん (CRC) は、ベトナム人とアジア系アメリカ人において 2 番目に多く診断されるがんであり、3 番目に高い死亡原因となっています。
ベトナム系アメリカ人の大腸がん発生率は急速に増加しているが、彼らの大腸がん検診受診率は最も低く（14％）、予防可能な進行期の病気と診断される可能性が高い。
私たちの地域（ペンシルバニア州、ニュージャージー州、ニューヨーク市）のベトナム系アメリカ人の 85% 以上は外国生まれで英語能力が限られており、SES が低く、経済的に恵まれない地域に住んでいます。
多くの人は大腸がんのリスクやスクリーニングの利点についての知識が不足しており、文化的に適切な予防ケアへのアクセスも限られています。
テンプル大学アジア保健センターは、ベトナムの CBO と協力して、重大な健康格差に対処する予定です。
研究者らは、提案されたマルチレベル大腸がん介入により、12か月の追跡調査で対照と比較してより高い大腸がんスクリーニング率が得られるという仮説を検証する予定である。
このプロジェクトは、十分なサービスを受けていないベトナム人の大腸がん検診を増やすための、文化的に適切なマルチレベルの介入に関する、地域ベースの大規模なランダム化比較試験としては初めてのものである。
この革新的な CRC 介入が効果的であれば、アジア系アメリカ人やその他の十分なサービスを受けられていない民族コミュニティに潜在的な影響、一般化可能性、持続可能性をもたらすモデル プログラムとして使用できます。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、ベトナム人とアジア系アメリカ人において 2 番目に多く診断されるがんであり、3 番目に高い死亡原因となっています。
ベトナム系アメリカ人の大腸がん発生率は急速に増加しているが、彼らの大腸がん検診受診率は最も低く（14％）、予防可能な進行期の病気と診断される可能性が高い。
私たちの地域（ペンシルバニア州、ニュージャージー州、ニューヨーク市）のベトナム系アメリカ人の 85% 以上は外国生まれで英語力が限られており、SES が低く、経済的に恵まれない地域に住んでいます。
多くの人は大腸がんのリスクやスクリーニングの利点についての知識が不足しており、文化的に適切な予防ケアへのアクセスも限られています。
したがって、この地域社会における大腸がん検診に対する複数の障壁とその決定要因に対処するには、多段階の介入が必要である。
ベトナムのコミュニティ組織 (VCO) は、ダイナミックな社会的機能を果たしており、CRC スクリーニングを促進することで、この重大な健康格差の優先事項に対処するための重要なリソースとなっています。
このプロジェクトは、ベトナムの CBO とのテンプル大学アジア保健センターの確立されたパートナーシップと成功した成果に基づいて、圧倒的な健康格差に対処しています。
CBPR 原則は、文化的に適切で、理論と証拠に基づいたマルチレベル CRC 介入の計画、実装、評価、普及のすべての段階で 20 の VCO に関与するために適用されます。
提案された介入は社会生態学的モデルに基づいて行われ、社会文化的、行動的、環境的決定要因と、個人、対人、およびコミュニティの組織レベルでの介入戦略に対処します。
CDC の 50 歳以上の成人向け臨床予防サービス ガイドライン (CPS) では、がん検診やその他の予防サービスを促進することが推奨されています。
標準 CPS は介入グループと対照グループの両方に提供され、介入グループは CPS + マルチレベル CRC 介入を受けます。
具体的な目的 1 は、CPS + マルチレベル CRC 介入が 12 か月の追跡調査で CPS 対照と比較してより高い大腸がんスクリーニング率をもたらすという仮説を検証することです。目的 2 は、CPS + マルチレベル CRC 介入（CHW 主導のグループ教育、自動化されたインタラクティブなテキスト メッセージング、電話ベースのピア サポートを含む）が、スクリーニングの決定要因（例:
KAB、自己効力感、危険因子、ライフスタイル、社会的サポート、社会規範、アクセス障壁）がCPS制御状態よりも高い。目的 3 は、将来の普及活動に情報を提供するために、CPS コントロール条件と比較した CPS ＋マルチレベル CRC 介入のコストと費用対効果を、CRC スクリーニング率に関連して評価することです。
要約すると、このプロジェクトは、十分なサービスを受けていないベトナム人の大腸がん検診を増やすための、文化的に適切なマルチレベルのCBPR介入に関する初の大規模なコミュニティベースのランダム化対照試験である。
効果があれば、この革新的なマルチレベルのCRC介入は、アジア系アメリカ人やその他の十分なサービスを受けられていない民族コミュニティにおいて潜在的な一般化可能性と持続可能性を備えたモデルプログラムとして使用でき、人口レベルでの予防行動に影響を与えることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
801
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Atlantic City、New Jersey、アメリカ、08401
- Vietnamese community center of Atlantic city
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19147
- Bo De Temple
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベトナム民族を自認し、
- 50歳以上、
- 携帯電話でアクセスできる、
- 同じ地理的研究地域に 1 年間滞在する (参加者の減少を最小限に抑えるため)。
- CRC介入に登録されていない（プログラムへの潜在的な影響を防ぐため）、
- 結腸直腸ポリープ、大腸癌、または大腸癌の家族歴（一親等親戚）を持たない、
- CRC スクリーニングガイドラインを順守していない（CRC スクリーニングを受けたことがないか、スクリーニングの期限を過ぎている）。
除外基準:
- CRC介入に登録されている（プログラムへの潜在的な影響を防ぐため）
- 結腸直腸ポリープ、大腸癌、または大腸癌の家族歴がある
- CRCスクリーニングを受けた、またはCRCスクリーニングガイドラインを順守した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチレベルのCBPR介入
介入はグループベースの教育ワークショップ形式で実施されます。
教育セッションはカリキュラムに基づいた集合教育です。各グループには約 15 ～ 20 人の参加者がいます。
参加者がお互いを知り、グループと気軽に話せるようになるまで、5 ～ 7 分間の時間を設けます。
教育には 2 つの主要なテーマがあります。(a)
CDC の 50 歳以上の成人向けの標準的な臨床予防サービス ガイドライン (CPS)。
(b) 文化に合わせた CRC 情報のディスカッション。
このセッションは、インタラクティブなディスカッションアプローチ、視覚的補助、モチベーションビデオ、印刷物を使用して、知識を増やし、大腸がんのリスクとスクリーニングの利点に関する文化的信念と態度を変えることを目的としています。
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この介入は、グループベースの教育ワークショップを通じて実施されます。
教育セッションはカリキュラムに基づいた集合教育です。各グループには約 15 ～ 20 人の参加者がいます。
すべてのグループ教育セッションは、協力するベトナム コミュニティ パートナーのサイトで開催され、軽食の提供とともにベトナム語で行われます。
参加者がお互いを知り、グループと気軽に話せるようになるまで、5 ～ 7 分間の時間を設けます。
教育には 2 つの主要なトピックがあります --- (a) CDC の標準的な 50 歳以上の成人向け臨床予防サービス ガイドライン (CPS)。
(b) 文化に合わせた CRC 情報のディスカッション。
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介入なし：対照群
標準的な CDC の 50 歳以上の成人向け臨床予防サービス ガイドライン (CPS) が対照群に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診受診率
時間枠：12ヶ月
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12か月後の追跡調査で結腸直腸スクリーニングを受けた被験者の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Grace X Ma, PhD、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2021年4月28日
研究の完了 (実際)
2021年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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