一项探索 T1 期非小细胞肺癌患者临床特征的观察性研究
2018年5月18日 更新者：Feng Jiang、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
一项探讨中国T1期非小细胞肺癌并发淋巴转移患者临床特征的多中心真实世界非干预观察研究
真实世界观察研究旨在探讨T1期非小细胞肺癌患者淋巴转移的奇异因素、临床特征对淋巴转移的影响，并比较亚组淋巴转移的差异。
研究概览
详细说明
该试验是一项多中心、真实世界的非干预性观察研究。
本次研究采用回顾性方法纳入 2015-2017 年临床入组的 T1 期非小细胞肺癌患者，收集患者人口统计学/肿瘤生物学特征的研究数据，并收集临床治疗，探讨临床奇数淋巴转移的影响因素，评估临床特征对淋巴转移的影响，比较亚组淋巴转移的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10885
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China People's Liberation Army Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Cancer Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入选对象为中国T1期非小细胞肺癌伴淋巴转移患者
描述
纳入标准：
- 2015年至2017年接受手术的患者；
- 经病理诊断为T1期非小细胞肺癌患者；
排除标准：
- 接受肿瘤治疗（包括化疗、放疗、生物治疗、介入治疗）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NSCLC淋巴转移患者
病理确诊的T1期非小细胞肺癌术后并发淋巴转移患者
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手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴转移患者的百分比
大体时间：2015 - 2017
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按患者人口统计学和肿瘤生物学特征分类的淋巴转移患者百分比
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2015 - 2017
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N0/N1/N2/N3 患者的百分比
大体时间：2015 - 2017
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目标人群中 N0/N1/N2/N3 患者的百分比
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2015 - 2017
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有淋巴结的N2患者百分比
大体时间：2015 - 2017
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N2 人群中有淋巴结的 N2 患者百分比
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2015 - 2017
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按肿瘤基线特征分类的淋巴转移患者百分比
大体时间：2015 - 2017
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按肿瘤基线特征分类的淋巴转移患者百分比
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2015 - 2017
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N2患者的淋巴结数量
大体时间：2015 - 2017
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按肿瘤基线特征分类的 N2 患者淋巴结数量
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2015 - 2017
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N2 跳跃转移患者的百分比
大体时间：2015 - 2017
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按肿瘤基线特征分类的 N2 跳跃转移患者的百分比
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2015 - 2017
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lin Xu、Jiangsu Cancer Institute and Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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