Megfigyelési vizsgálat a T1 nem kissejtes tüdőrákos betegek klinikai jellemzőinek feltárására
2018. május 18. frissítette: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Többközpontú, valós, nem intervenciós megfigyelési vizsgálat a nyirokmetasztázisokkal szövődött T1 nem-kissejtes tüdőrákos kínai betegek klinikai jellemzőinek feltárására
A valós megfigyeléses vizsgálat célja a T1 nem-kissejtes tüdőrákos betegek nyirokáttétek páratlan tényezőinek feltárása, a klinikai jellemzők nyirokmetasztázisokra gyakorolt hatása, valamint a nyirokmetasztázisok közötti különbségek összehasonlítása az egyes alcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A próba egy többközpontú, valós, beavatkozás nélküli megfigyeléses vizsgálat.
A vizsgálatba a 2015 és 2017 között klinikákra bevont T1 nem-kissejtes tüdőrákos betegeket egy retrospektív áttekintési módszerrel vonták be, és a betegek demográfiai/tumorbiológiai jellemzőire vonatkozó vizsgálati adatokat, valamint klinikai kezeléseket gyűjtöttek a klinikai páratlan feltárása érdekében. nyirokmetasztázisok faktorait, értékelje a klinikai jellemzők hatását a nyirokmetasztázisokra, és hasonlítsa össze a nyirokmetasztázisok különbségeit az alcsoportokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10885
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult alanyok a kínai T1-es betegek, akik nyirokáttétekkel szövődött, nem-kissejtes tüdőrákban szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015 és 2017 között műtéten átesett betegek;
- Patológiásan diagnosztizált T1 nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek;
Kizárási kritériumok:
- Daganatos kezelésben részesülő betegek (beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, biológiai terápiát, intervenciós terápiát)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyirokmetasztázisokkal rendelkező NSCLC betegek
Patológiásan diagnosztizált betegek T1 nem-kissejtes tüdőrákban, műtétek után nyirokáttétekkel szövődött
|
Műtétek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyirokáttétes betegek százalékos aránya
Időkeret: 2015-2017
|
A nyirokmetasztázisos betegek százalékos aránya a betegek demográfiai és tumorbiológiai jellemzői szerint kategorizálva
|
2015-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N0/N1/N2/N3 betegek százalékos aránya
Időkeret: 2015-2017
|
Az N0/N1/N2/N3 betegek százalékos aránya a célpopulációban
|
2015-2017
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyirokcsomókkal rendelkező N2-es betegek százalékos aránya
Időkeret: 2015-2017
|
Nyirokcsomókkal rendelkező N2 betegek százalékos aránya az N2 populációban
|
2015-2017
|
|
A nyirokmetasztázisban szenvedő betegek százalékos aránya a daganat kiindulási jellemzői szerint kategorizálva
Időkeret: 2015-2017
|
A nyirokmetasztázisban szenvedő betegek százalékos aránya a daganat kiindulási jellemzői szerint kategorizálva
|
2015-2017
|
|
Nyirokcsomók száma N2 betegekben
Időkeret: 2015-2017
|
Nyirokcsomók száma N2-es betegekben, a tumor kiindulási jellemzői szerint kategorizálva
|
2015-2017
|
|
Az N2-es betegek százalékos aránya kihagyja a metasztázisokat
Időkeret: 2015-2017
|
Az N2 áttéteket kihagyó betegek százalékos aránya a tumor kiindulási jellemzői szerint kategorizálva
|
2015-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-LC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .