T1 非小細胞肺がん患者の臨床的特徴を調査するための観察研究
2018年5月18日 更新者：Feng Jiang、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
リンパ転移を合併したT1非小細胞肺がんの中国人患者の臨床的特徴を調査するための多施設共同非介入観察研究
この現実世界の観察研究は、T1 非小細胞肺がん患者におけるリンパ転移の奇妙な要因、リンパ転移に対する臨床的特徴の影響を調査し、サブグループにおけるリンパ転移の違いを比較するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、多施設共同の現実世界での非介入観察研究です。
この研究では、2015年から2017年に診療所に登録されたT1非小細胞肺がん患者が、遡及的レビュー方法と患者の人口統計/腫瘍の生物学的特徴に関する研究データによって組み込まれ、臨床的奇数を調査するために臨床治療が収集されました。リンパ転移の因子を分析し、リンパ転移に対する臨床的特徴の影響を評価し、サブグループ内のリンパ転移の違いを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10885
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China People's Liberation Army Hospital
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Cancer Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an Tangdu Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となるのは、リンパ転移を合併した非小細胞肺がんを患う中国人のT1患者です。
説明
包含基準:
- 2015年から2017年に手術を受けた患者。
- 病理学的にT1非小細胞肺がんと診断された患者。
除外基準:
- 腫瘍治療（化学療法、放射線療法、生物学的療法、介入療法を含む）を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リンパ転移のあるNSCLC患者
病理学的にT1非小細胞肺がんと診断され、手術後にリンパ転移を合併した患者
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手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ転移のある患者の割合
時間枠：2015年 - 2017年
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患者の人口統計および腫瘍の生物学的特徴によって分類されたリンパ転移のある患者の割合
|
2015年 - 2017年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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N0/N1/N2/N3 患者の割合
時間枠：2015年 - 2017年
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対象集団におけるN0/N1/N2/N3患者の割合
|
2015年 - 2017年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節を有する N2 患者の割合
時間枠：2015年 - 2017年
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N2 集団におけるリンパ節を有する N2 患者の割合
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2015年 - 2017年
|
|
腫瘍のベースライン特性によって分類されたリンパ転移のある患者の割合
時間枠：2015年 - 2017年
|
腫瘍のベースライン特性によって分類されたリンパ転移のある患者の割合
|
2015年 - 2017年
|
|
N2患者のリンパ節の数
時間枠：2015年 - 2017年
|
腫瘍のベースライン特性によって分類された N2 患者のリンパ節の数
|
2015年 - 2017年
|
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N2スキップ転移を有する患者の割合
時間枠：2015年 - 2017年
|
腫瘍のベースライン特性によって分類された N2 スキップ転移を有する患者の割合
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2015年 - 2017年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin Xu、Jiangsu Cancer Institute and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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