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Uno studio osservazionale per esplorare le caratteristiche cliniche dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule T1

18 maggio 2018 aggiornato da: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale per esplorare le caratteristiche cliniche dei pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule T1 complicato da metastasi linfatiche

Lo studio osservazionale nel mondo reale è stato progettato per esplorare i fattori dispari delle metastasi linfatiche nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule T1, gli effetti delle caratteristiche cliniche sulle metastasi linfatiche e confrontare le differenze nelle metastasi linfatiche nei sottogruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio osservazionale non interventistico multicentrico, nel mondo reale. Nello studio, i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule T1 arruolati nelle cliniche dal 2015 al 2017 sono stati inclusi tramite un metodo di revisione retrospettiva e sono stati raccolti i dati dello studio sulle caratteristiche biologiche demografiche/tumorali del paziente e sui trattamenti clinici per esplorare la disparità clinica fattori delle metastasi linfatiche, valutare gli effetti delle caratteristiche cliniche sulle metastasi linfatiche e confrontare le differenze nelle metastasi linfatiche nei sottogruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10885

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti eleggibili sono i pazienti cinesi T1 con carcinoma polmonare non a piccole cellule complicato da metastasi linfatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto interventi chirurgici dal 2015 al 2017;
  • Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule T1;

Criteri di esclusione:

- Pazienti con trattamenti tumorali (comprese chemioterapie, radioterapie, terapie biologiche, terapie di intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con NSCLC con metastasi linfatiche
Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule T1 complicato da metastasi linfatiche dopo interventi chirurgici
Procedura: Interventi chirurgici
Interventi chirurgici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei pazienti con metastasi linfatiche
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Percentuali di pazienti con metastasi linfatiche classificate in base alle caratteristiche demografiche e biologiche del tumore
2015 - 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuali di pazienti N0/N1/N2/N3
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Percentuali di pazienti N0/N1/N2/N3 nella popolazione target
2015 - 2017

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti N2 con linfonodi
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Percentuali di pazienti N2 con linfonodi nella popolazione N2
2015 - 2017
Percentuale di pazienti con metastasi linfatiche classificati in base alle caratteristiche basali del tumore
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Percentuale di pazienti con metastasi linfatiche classificati in base alle caratteristiche basali del tumore
2015 - 2017
Numero di linfonodi nei pazienti N2
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Numero di linfonodi nei pazienti N2 classificati in base alle caratteristiche basali del tumore
2015 - 2017
Percentuale di pazienti con metastasi skip N2
Lasso di tempo: 2015 - 2017
Percentuale di pazienti con metastasi skip N2 classificate in base alle caratteristiche basali del tumore
2015 - 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-LC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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