- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413956
Havaintotutkimus ei-pienisoluista T1-keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kliinisten ominaisuuksien tutkimiseksi
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Monikeskus, reaalimaailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus kiinalaisten potilaiden kliinisten ominaisuuksien tutkimiseksi, joilla on T1-ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, johon liittyy imusolmukkeiden metastaaseja
Todellisen havaintotutkimuksen tarkoituksena oli selvittää imusolmukkeiden etäpesäkkeiden parittomat tekijät T1-ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, kliinisten ominaisuuksien vaikutuksia imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin ja vertailla imusolmukkeiden etäpesäkkeiden eroja alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu on monen keskuksen, todellisen maailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimukseen otettiin ei-pienisoluista T1-keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka oli otettu klinikoille vuosina 2015–2017, retrospektiivisen tarkastelumenetelmän avulla ja tutkimustiedot potilaiden demografisista/kasvaimen biologisista ominaisuuksista, ja kliinisiä hoitoja kerättiin kliinisen pariton tutkimiseksi. imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tekijät, arvioida kliinisten ominaisuuksien vaikutuksia imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin ja vertailla eroja imusolmukkeiden etäpesäkkeissä alaryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10885
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sopivia koehenkilöitä ovat kiinalaiset T1-potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, johon liittyy imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkauksia vuosina 2015–2017;
- Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on ei-pienisoluinen T1-keuhkosyöpä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvainhoitoja (mukaan lukien kemoterapiat, sädehoidot, biologiset hoidot, interventiohoidot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NSCLC-potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on ei-pienisoluinen T1-keuhkosyöpä, johon liittyy imusolmukkeiden etäpesäkkeitä leikkausten jälkeen
|
Leikkaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 2015-2017
|
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä potilaan demografisten ja kasvaimen biologisten ominaisuuksien mukaan
|
2015-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N0/N1/N2/N3-potilaiden prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 2015-2017
|
N0/N1/N2/N3-potilaiden prosenttiosuudet kohdepopulaatiossa
|
2015-2017
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N2-potilaiden prosenttiosuus, joilla on imusolmukkeita
Aikaikkuna: 2015-2017
|
N2-potilaiden prosenttiosuudet, joilla on imusolmukkeita N2-populaatiossa
|
2015-2017
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, luokiteltu kasvaimen perusominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 2015-2017
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, luokiteltu kasvaimen perusominaisuuksien mukaan
|
2015-2017
|
|
Imusolmukkeiden lukumäärä N2-potilailla
Aikaikkuna: 2015-2017
|
Imusolmukkeiden lukumäärä N2-potilailla kasvaimen perusominaisuuksien mukaan luokiteltuna
|
2015-2017
|
|
N2-potilaiden prosenttiosuus ohittaa etäpesäkkeet
Aikaikkuna: 2015-2017
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on N2-etäpesäkkeet, luokiteltu kasvaimen perusominaisuuksien mukaan
|
2015-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-LC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat