- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03413956
Un estudio observacional para explorar las características clínicas de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas T1
18 de mayo de 2018 actualizado por: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real para explorar las características clínicas de los pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas T1 complicado con metástasis linfáticas
El estudio observacional del mundo real se diseñó para explorar los factores extraños de las metástasis linfáticas en los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas T1, los efectos de las características clínicas en las metástasis linfáticas y comparar las diferencias en las metástasis linfáticas en los subgrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo es un estudio observacional no intervencionista multicéntrico del mundo real.
En el estudio, los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas T1 inscritos en clínicas de 2015 a 2017 se incluyeron a través de un método de revisión retrospectiva y se recopilaron los datos del estudio sobre las características demográficas/biológicas del tumor y los tratamientos clínicos del paciente para explorar las probabilidades clínicas. factores de metástasis linfáticas, evaluar los efectos de las características clínicas sobre las metástasis linfáticas y comparar las diferencias en las metástasis linfáticas en los subgrupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10885
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos elegibles son los pacientes chinos T1 con cáncer de pulmón de células no pequeñas complicado con metástasis linfáticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugías de 2015 a 2017;
- Pacientes diagnosticados patológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas T1;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamientos tumorales (incluyendo quimioterapias, radioterapias, terapias biológicas, terapias de intervención)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con NSCLC con metástasis linfáticas
Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de cáncer de pulmón no microcítico T1 complicado con metástasis linfáticas tras cirugías
|
Cirugías
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes con metástasis linfáticas
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Porcentajes de pacientes con metástasis linfáticas clasificados por características demográficas y biológicas del tumor
|
2015 - 2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentajes de pacientes N0/N1/N2/N3
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Porcentajes de pacientes N0/N1/N2/N3 en la población diana
|
2015 - 2017
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes N2 con ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Porcentajes de pacientes N2 con ganglios linfáticos en la población N2
|
2015 - 2017
|
Porcentaje de pacientes con metástasis linfáticas clasificados según las características basales del tumor
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Porcentaje de pacientes con metástasis linfáticas clasificados según las características basales del tumor
|
2015 - 2017
|
Número de ganglios linfáticos en pacientes N2
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Número de ganglios linfáticos en pacientes N2 categorizados por características basales del tumor
|
2015 - 2017
|
Porcentaje de pacientes con metástasis saltadas N2
Periodo de tiempo: 2015 - 2017
|
Porcentaje de pacientes con metástasis salteadas N2 clasificados según las características basales del tumor
|
2015 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-LC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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