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Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung klinischer Merkmale von Patienten mit nichtkleinzelligem T1-Lungenkrebs

18. Mai 2018 aktualisiert von: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Untersuchung der klinischen Merkmale chinesischer Patienten mit nichtkleinzelligem T1-Lungenkrebs mit Komplikationen durch Lymphmetastasen

Die reale Beobachtungsstudie sollte die seltsamen Faktoren von Lymphmetastasen bei Patienten mit T1-nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die Auswirkungen klinischer Merkmale auf Lymphmetastasen untersuchen und die Unterschiede bei Lymphmetastasen in den Untergruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. In die Studie wurden die Patienten mit T1-nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die zwischen 2015 und 2017 in Kliniken aufgenommen wurden, über eine retrospektive Überprüfungsmethode einbezogen und die Studiendaten zu demografischen/tumorbiologischen Merkmalen der Patienten sowie klinische Behandlungen gesammelt, um die klinische Wahrscheinlichkeit zu untersuchen Faktoren von Lymphmetastasen, bewerten die Auswirkungen klinischer Merkmale auf Lymphmetastasen und vergleichen die Unterschiede bei Lymphmetastasen in den Untergruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10885

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die teilnahmeberechtigten Probanden sind chinesische T1-Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der durch Lymphmetastasen kompliziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 2015 und 2017 operiert wurden;
  • Pathologisch diagnostizierte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs T1;

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit Tumorbehandlungen (einschließlich Chemotherapien, Strahlentherapien, biologischen Therapien, Interventionstherapien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NSCLC-Patienten mit Lymphmetastasen
Pathologisch diagnostizierte Patienten mit nichtkleinzelligem T1-Lungenkrebs, kompliziert mit Lymphmetastasen nach Operationen
Verfahren: Operationen
Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Lymphmetastasen
Zeitfenster: 2015 - 2017
Prozentsätze der Patienten mit Lymphmetastasen, kategorisiert nach demografischen und tumorbiologischen Merkmalen des Patienten
2015 - 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der N0/N1/N2/N3-Patienten
Zeitfenster: 2015 - 2017
Prozentsätze der N0/N1/N2/N3-Patienten in der Zielpopulation
2015 - 2017

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der N2-Patienten mit Lymphknoten
Zeitfenster: 2015 - 2017
Prozentsatz der N2-Patienten mit Lymphknoten in der N2-Population
2015 - 2017
Prozentsatz der Patienten mit Lymphmetastasen, kategorisiert nach Tumor-Ausgangsmerkmalen
Zeitfenster: 2015 - 2017
Prozentsatz der Patienten mit Lymphmetastasen, kategorisiert nach Tumor-Ausgangsmerkmalen
2015 - 2017
Anzahl der Lymphknoten bei N2-Patienten
Zeitfenster: 2015 - 2017
Anzahl der Lymphknoten bei N2-Patienten, kategorisiert nach Tumor-Ausgangsmerkmalen
2015 - 2017
Prozentsatz der Patienten mit N2-Skip-Metastasen
Zeitfenster: 2015 - 2017
Prozentsatz der Patienten mit N2-Skip-Metastasen, kategorisiert nach Tumor-Ausgangsmerkmalen
2015 - 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-LC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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