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Une étude observationnelle pour explorer les caractéristiques cliniques des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1

18 mai 2018 mis à jour par: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique dans le monde réel pour explorer les caractéristiques cliniques des patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1 compliqué de métastases lymphatiques

L'étude observationnelle dans le monde réel a été conçue pour explorer les facteurs étranges des métastases lymphatiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1, les effets des caractéristiques cliniques sur les métastases lymphatiques et comparer les différences de métastases lymphatiques dans les sous-groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai est une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique et en situation réelle. Dans l'étude, les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1 inscrits dans des cliniques de 2015 à 2017 ont été inclus via une méthode d'examen rétrospectif et les données de l'étude sur les caractéristiques démographiques/biologiques des patients et les traitements cliniques ont été recueillis pour explorer l'étrange clinique. des métastases lymphatiques, évaluer les effets des caractéristiques cliniques sur les métastases lymphatiques et comparer les différences de métastases lymphatiques dans les sous-groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10885

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets éligibles sont les patients chinois T1 atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules compliqué de métastases lymphatiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi des interventions chirurgicales de 2015 à 2017 ;
  • Patients diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1 ;

Critère d'exclusion:

- Patients avec traitements tumoraux (y compris chimiothérapies, radiothérapies, thérapies biologiques, thérapies d'intervention)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients NSCLC avec métastases lymphatiques
Patients diagnostiqués pathologiquement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules T1 compliqué de métastases lymphatiques après des interventions chirurgicales
Procédure: Chirurgies
Chirurgies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients présentant des métastases lymphatiques
Délai: 2015 - 2017
Pourcentages de patients présentant des métastases lymphatiques classés selon les caractéristiques démographiques des patients et les caractéristiques biologiques de la tumeur
2015 - 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de patients N0/N1/N2/N3
Délai: 2015 - 2017
Pourcentages de patients N0/N1/N2/N3 dans la population cible
2015 - 2017

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients N2 avec des ganglions lymphatiques
Délai: 2015 - 2017
Pourcentages de patients N2 avec des ganglions lymphatiques dans la population N2
2015 - 2017
Pourcentage de patients présentant des métastases lymphatiques classés selon les caractéristiques initiales de la tumeur
Délai: 2015 - 2017
Pourcentage de patients présentant des métastases lymphatiques classés selon les caractéristiques initiales de la tumeur
2015 - 2017
Nombre de ganglions lymphatiques chez les patients N2
Délai: 2015 - 2017
Nombre de ganglions lymphatiques chez les patients N2 classés selon les caractéristiques initiales de la tumeur
2015 - 2017
Pourcentage de patients présentant des métastases de saut N2
Délai: 2015 - 2017
Pourcentage de patients présentant des métastases de saut N2 classés selon les caractéristiques initiales de la tumeur
2015 - 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-LC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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