En observationsstudie för att utforska kliniska egenskaper hos patienter med T1 icke-småcellig lungcancer
18 maj 2018 uppdaterad av: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
En multicenter verklig icke-interventionell observationsstudie för att utforska kliniska egenskaper hos kinesiska patienter med T1 icke-småcellig lungcancer komplicerad med lymfmetastaser
Den verkliga observationsstudien utformades för att utforska de udda faktorerna för lymfmetastaser hos patienter med T1 icke-småcellig lungcancer, effekterna av kliniska egenskaper på lymfmetastaser och jämföra skillnaderna i lymfmetastaser i undergrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försöket är en multicenter, verklig icke-interventionell observationsstudie.
I studien inkluderades patienter med T1 icke-småcellig lungcancer som var inskriven på kliniker från 2015 till 2017 via en retrospektiv granskningsmetod och studiedata om patientdemografiska/tumörbiologiska egenskaper, och kliniska behandlingar samlades in för att utforska den kliniska udda faktorer för lymfmetastaser, utvärdera effekterna av kliniska egenskaper på lymfmetastaser och jämföra skillnaderna i lymfmetastaser i undergrupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10885
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West china hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kvalificerade försökspersonerna är kinesiska T1-patienter med icke-småcellig lungcancer komplicerad med lymfmetastaser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått operationer från 2015 till 2017;
- Patologiskt diagnostiserade patienter med T1 icke-småcellig lungcancer;
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumörbehandlingar (inklusive kemoterapier, strålbehandlingar, biologiska terapier, interventionsterapier)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NSCLC-patienter med lymfmetastaser
Patologiskt diagnostiserade patienter med T1 icke-småcellig lungcancer komplicerad med lymfmetastaser efter operationer
|
Operationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienterna med lymfmetastaser
Tidsram: 2015 - 2017
|
Andel av patienterna med lymfmetastaser kategoriserade efter patientdemografiska och tumörbiologiska egenskaper
|
2015 - 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel N0/N1/N2/N3 patienter
Tidsram: 2015 - 2017
|
Andel N0/N1/N2/N3-patienter i målpopulationen
|
2015 - 2017
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel N2-patienter med lymfkörtlar
Tidsram: 2015 - 2017
|
Procentandelar av N2-patienter med lymfkörtlar i N2-populationen
|
2015 - 2017
|
|
Andel patienter med lymfmetastaser kategoriserade efter tumörbaslinjeegenskaper
Tidsram: 2015 - 2017
|
Andel patienter med lymfmetastaser kategoriserade efter tumörbaslinjeegenskaper
|
2015 - 2017
|
|
Antal lymfkörtlar hos N2-patienter
Tidsram: 2015 - 2017
|
Antal lymfkörtlar hos N2-patienter kategoriserade efter tumörbaslinjeegenskaper
|
2015 - 2017
|
|
Andel patienter med N2 hoppar över metastaser
Tidsram: 2015 - 2017
|
Andel patienter med N2 hoppar över metastaser kategoriserad efter tumörbaslinjeegenskaper
|
2015 - 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Första postat (Faktisk)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-LC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .