Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse for at udforske kliniske karakteristika hos patienter med T1 ikke-småcellet lungekræft

18. maj 2018 opdateret af: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden for at udforske kliniske karakteristika af kinesiske patienter med T1 ikke-småcellet lungekræft kompliceret med lymfemetastaser

Den virkelige verden observationsundersøgelse var designet til at udforske de ulige faktorer af lymfemetastaser hos patienter med T1 ikke-småcellet lungecancer, virkningerne af kliniske karakteristika på lymfemetastaser og sammenligne forskellene i lymfemetastaser i undergrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et multicenter, ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden. I undersøgelsen blev patienterne med T1 ikke-småcellet lungecancer indskrevet i klinikker fra 2015 til 2017 inkluderet via en retrospektiv gennemgangsmetode og undersøgelsens data om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika, og kliniske behandlinger blev indsamlet for at udforske det kliniske ulige faktorer af lymfemetastaser, evaluere virkningerne af kliniske karakteristika på lymfemetastaser og sammenligne forskellene i lymfemetastaser i undergrupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10885

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kvalificerede forsøgspersoner er de kinesiske T1-patienter med ikke-småcellet lungekræft kompliceret med lymfemetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog operationer fra 2015 til 2017;
  • Patologisk diagnosticerede patienter med T1 ikke-småcellet lungekræft;

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med tumorbehandlinger (herunder kemoterapier, strålebehandlinger, biologiske terapier, interventionsterapier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSCLC-patienter med lymfemetastaser
Patologisk diagnosticerede patienter med T1 ikke-småcellet lungekræft kompliceret med lymfemetastaser efter operationer
Procedure: Operationer
Operationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienterne med lymfemetastaser
Tidsramme: 2015 - 2017
Procentdel af patienter med lymfemetastaser kategoriseret efter patientdemografiske og tumorbiologiske karakteristika
2015 - 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentandele af N0/N1/N2/N3 patienter
Tidsramme: 2015 - 2017
Procentdel af N0/N1/N2/N3 patienter i målpopulationen
2015 - 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af N2-patienter med lymfeknuder
Tidsramme: 2015 - 2017
Procentdel af N2-patienter med lymfeknuder i N2-populationen
2015 - 2017
Procentdel af patienter med lymfemetastaser kategoriseret efter tumorbaselinekarakteristika
Tidsramme: 2015 - 2017
Procentdel af patienter med lymfemetastaser kategoriseret efter tumorbaselinekarakteristika
2015 - 2017
Antal lymfeknuder hos N2-patienter
Tidsramme: 2015 - 2017
Antal lymfeknuder hos N2-patienter kategoriseret efter tumorbaselinekarakteristika
2015 - 2017
Procentdel af patienter med N2-springmetastaser
Tidsramme: 2015 - 2017
Procentdel af patienter med N2-springmetastaser kategoriseret efter tumorbaselinekarakteristika
2015 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-LC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner