Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie charakterystyki klinicznej pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie charakterystyki klinicznej chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1 z powikłaniami przerzutów chłonnych

Prawdziwe badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu zbadania dziwnych czynników przerzutów limfatycznych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca T1, wpływu cech klinicznych na przerzuty limfatyczne i porównania różnic w przerzutach limfatycznych w podgrupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym. Do badania włączono pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1 przyjętych do klinik w latach 2015-2017 za pomocą metody przeglądu retrospektywnego, a dane z badania dotyczące charakterystyki demograficznej/biologicznej nowotworu oraz leczenia klinicznego zostały zebrane w celu zbadania klinicznej nieparzystości czynników przerzutów chłonnych, ocenić wpływ cech klinicznych na przerzuty chłonne i porównać różnice w przerzutach chłonnych w podgrupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10885

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się pacjentami są chińscy pacjenci T1 z niedrobnokomórkowym rakiem płuca powikłanym przerzutami do limfy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operacje w latach 2015-2017;
  • Patologicznie zdiagnozowani chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania T1;

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci po leczeniu nowotworów (w tym chemioterapiach, radioterapiach, terapiach biologicznych, terapiach interwencyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NSCLC z przerzutami do limfy
Patologicznie rozpoznani chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania T1 powikłanego przerzutami chłonnymi po operacjach
Operacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek chorych z przerzutami do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Odsetki pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według cech demograficznych i biologicznych guza
2015 - 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów N0/N1/N2/N3
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Odsetek pacjentów N0/N1/N2/N3 w populacji docelowej
2015 - 2017

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów N2 z węzłami chłonnymi
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Odsetki pacjentów N2 z węzłami chłonnymi w populacji N2
2015 - 2017
Odsetek pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Odsetek pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
2015 - 2017
Liczba węzłów chłonnych u pacjentów N2
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Liczba węzłów chłonnych u pacjentów N2 sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
2015 - 2017
Odsetek pacjentów z pominiętymi przerzutami N2
Ramy czasowe: 2015 - 2017
Odsetek pacjentów z pominiętymi przerzutami N2 sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
2015 - 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Subskrybuj