- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413956
Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie charakterystyki klinicznej pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1
18 maja 2018 zaktualizowane przez: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie charakterystyki klinicznej chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1 z powikłaniami przerzutów chłonnych
Prawdziwe badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu zbadania dziwnych czynników przerzutów limfatycznych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca T1, wpływu cech klinicznych na przerzuty limfatyczne i porównania różnic w przerzutach limfatycznych w podgrupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym.
Do badania włączono pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania T1 przyjętych do klinik w latach 2015-2017 za pomocą metody przeglądu retrospektywnego, a dane z badania dotyczące charakterystyki demograficznej/biologicznej nowotworu oraz leczenia klinicznego zostały zebrane w celu zbadania klinicznej nieparzystości czynników przerzutów chłonnych, ocenić wpływ cech klinicznych na przerzuty chłonne i porównać różnice w przerzutach chłonnych w podgrupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10885
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikującymi się pacjentami są chińscy pacjenci T1 z niedrobnokomórkowym rakiem płuca powikłanym przerzutami do limfy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operacje w latach 2015-2017;
- Patologicznie zdiagnozowani chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania T1;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po leczeniu nowotworów (w tym chemioterapiach, radioterapiach, terapiach biologicznych, terapiach interwencyjnych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z NSCLC z przerzutami do limfy
Patologicznie rozpoznani chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania T1 powikłanego przerzutami chłonnymi po operacjach
|
Operacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek chorych z przerzutami do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Odsetki pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według cech demograficznych i biologicznych guza
|
2015 - 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów N0/N1/N2/N3
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Odsetek pacjentów N0/N1/N2/N3 w populacji docelowej
|
2015 - 2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów N2 z węzłami chłonnymi
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Odsetki pacjentów N2 z węzłami chłonnymi w populacji N2
|
2015 - 2017
|
|
Odsetek pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Odsetek pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
|
2015 - 2017
|
|
Liczba węzłów chłonnych u pacjentów N2
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Liczba węzłów chłonnych u pacjentów N2 sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
|
2015 - 2017
|
|
Odsetek pacjentów z pominiętymi przerzutami N2
Ramy czasowe: 2015 - 2017
|
Odsetek pacjentów z pominiętymi przerzutami N2 sklasyfikowanych według wyjściowej charakterystyki guza
|
2015 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-LC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone