Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie om de klinische kenmerken van de patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker te onderzoeken

18 mei 2018 bijgewerkt door: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om de klinische kenmerken van de Chinese patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker, gecompliceerd door lymfemetastasen, te onderzoeken

De real-world observationele studie was opgezet om de vreemde factoren van lymfemetastasen bij patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker, de effecten van klinische kenmerken op lymfemetastasen te onderzoeken en de verschillen in lymfemetastasen in de subgroepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef is een multicenter, real-world niet-interventionele observationele studie. In de studie werden de patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker die tussen 2015 en 2017 deelnamen aan klinieken opgenomen via een retrospectieve beoordelingsmethode en werden de onderzoeksgegevens over demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt, en werden klinische behandelingen verzameld om de klinische vreemde factoren van lymfemetastasen, evalueert de effecten van klinische kenmerken op lymfemetastasen en vergelijkt de verschillen in lymfemetastasen in de subgroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10885

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen die in aanmerking komen zijn de Chinese T1-patiënten met niet-kleincellige longkanker gecompliceerd met lymfemetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2015 en 2017 zijn geopereerd;
  • Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker;

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met tumorbehandelingen (waaronder chemotherapie, radiotherapie, biologische therapie, interventietherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NSCLC-patiënten met lymfemetastasen
Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met T1 niet-kleincellige longkanker gecompliceerd met lymfemetastasen na operaties
Procedure: Operaties
Operaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met lymfemetastasen
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Percentage van de patiënten met lymfemetastasen gecategoriseerd naar demografische en tumorbiologische kenmerken van de patiënt
2015 - 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentages N0/N1/N2/N3 patiënten
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Percentage N0/N1/N2/N3-patiënten in de doelpopulatie
2015 - 2017

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage N2-patiënten met lymfeklieren
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Percentage N2-patiënten met lymfeklieren in de N2-populatie
2015 - 2017
Percentage patiënten met lymfemetastasen gecategoriseerd op basislijnkenmerken van de tumor
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Percentage patiënten met lymfemetastasen gecategoriseerd op basislijnkenmerken van de tumor
2015 - 2017
Aantal lymfeklieren bij N2-patiënten
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Aantal lymfeklieren bij N2-patiënten gecategoriseerd op basis van tumorkenmerken
2015 - 2017
Percentage patiënten met N2 slaat metastasen over
Tijdsspanne: 2015 - 2017
Percentage patiënten met N2 die metastasen overslaat, gecategoriseerd op basis van de kenmerken van de tumor
2015 - 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-LC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren