Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å utforske kliniske kjennetegn ved pasienter med T1 ikke-småcellet lungekreft

18. mai 2018 oppdatert av: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

En multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i virkeligheten for å utforske kliniske kjennetegn ved kinesiske pasienter med T1 ikke-småcellet lungekreft komplisert med lymfemetastaser

Den virkelige observasjonsstudien ble designet for å utforske de merkelige faktorene til lymfemetastaser hos pasienter med T1 ikke-småcellet lungekreft, effekten av kliniske egenskaper på lymfemetastaser, og sammenligne forskjellene i lymfemetastaser i undergruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket er en multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden. I studien ble pasientene med T1 ikke-småcellet lungekreft registrert i klinikker fra 2015 til 2017 inkludert via en retrospektiv gjennomgangsmetode og studiedataene om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper, og kliniske behandlinger ble samlet inn for å utforske den kliniske odden. faktorer av lymfemetastaser, evaluere effekten av kliniske karakteristika på lymfemetastaser, og sammenligne forskjellene i lymfemetastaser i undergruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10885

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kvalifiserte forsøkspersonene er de kinesiske T1-pasientene med ikke-småcellet lungekreft komplisert med lymfemetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok operasjoner fra 2015 til 2017;
  • Patologisk diagnostiserte pasienter med T1 ikke-småcellet lungekreft;

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med svulstbehandlinger (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, intervensjonsterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSCLC-pasienter med lymfemetastaser
Patologisk diagnostiserte pasienter med T1 ikke-småcellet lungekreft komplisert med lymfemetastaser etter operasjoner
Fremgangsmåte: Operasjoner
Operasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientene med lymfemetastaser
Tidsramme: 2015–2017
Andel av pasientene med lymfemetastaser kategorisert etter pasientdemografiske og tumorbiologiske egenskaper
2015–2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av N0/N1/N2/N3 pasienter
Tidsramme: 2015–2017
Prosentandeler av N0/N1/N2/N3-pasienter i målpopulasjonen
2015–2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel N2-pasienter med lymfeknuter
Tidsramme: 2015–2017
Prosentandeler av N2-pasienter med lymfeknuter i N2-populasjonen
2015–2017
Andel av pasienter med lymfemetastaser kategorisert etter tumorbaselinekarakteristikker
Tidsramme: 2015–2017
Andel av pasienter med lymfemetastaser kategorisert etter tumorbaselinekarakteristikker
2015–2017
Antall lymfeknuter hos N2-pasienter
Tidsramme: 2015–2017
Antall lymfeknuter hos N2-pasienter kategorisert etter tumorbaselinekarakteristikker
2015–2017
Andel av pasienter med N2 hopper over metastaser
Tidsramme: 2015–2017
Prosentandel av pasienter med N2 hopper over metastaser kategorisert etter tumorbaselinekarakteristikker
2015–2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-LC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere