Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie ke zkoumání klinických charakteristik pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic T1

18. května 2018 aktualizováno: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě k prozkoumání klinických charakteristik čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic T1 komplikovaným lymfatickými metastázami

Observační studie v reálném světě byla navržena tak, aby prozkoumala zvláštní faktory lymfatických metastáz u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic T1, účinky klinických charakteristik na lymfatické metastázy a porovnala rozdíly v lymfatických metastázách v podskupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě. Do studie byli pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic T1 zapsaní na klinikách v letech 2015 až 2017 zahrnuti pomocí metody retrospektivního přezkumu a studijní údaje o demografických/biologických charakteristikách nádoru a byly shromážděny klinické léčby, aby se prozkoumala klinická odchylka faktory lymfatických metastáz, vyhodnotí účinky klinických charakteristik na lymfatické metastázy a porovná rozdíly v lymfatických metastázách v podskupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10885

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodnými subjekty jsou čínští T1 pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic komplikovaným lymfatickými metastázami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operace v letech 2015 až 2017;
  • Patologicky diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic T1;

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s nádorovou léčbou (včetně chemoterapie, radioterapie, biologické léčby, intervenční terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s NSCLC s lymfatickými metastázami
Patologicky diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic T1 komplikovaným lymfatickými metastázami po operacích
Postup: Ordinace
Ordinace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s lymfatickými metastázami
Časové okno: 2015–2017
Procento pacientů s lymfatickými metastázami kategorizovaných podle demografických charakteristik pacienta a biologických charakteristik nádoru
2015–2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procenta pacientů N0/N1/N2/N3
Časové okno: 2015–2017
Procenta pacientů N0/N1/N2/N3 v cílové populaci
2015–2017

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů N2 s lymfatickými uzlinami
Časové okno: 2015–2017
Procenta pacientů s N2 s lymfatickými uzlinami v populaci N2
2015–2017
Procento pacientů s lymfatickými metastázami kategorizovaných podle výchozích charakteristik nádoru
Časové okno: 2015–2017
Procento pacientů s lymfatickými metastázami kategorizovaných podle výchozích charakteristik nádoru
2015–2017
Počet lymfatických uzlin u N2 pacientů
Časové okno: 2015–2017
Počet lymfatických uzlin u pacientů N2 kategorizovaných podle výchozích charakteristik nádoru
2015–2017
Procento pacientů s N2 skip metastázami
Časové okno: 2015–2017
Procento pacientů s N2 skip metastázami kategorizovaných podle výchozích charakteristik nádoru
2015–2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-LC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit