Um estudo observacional para explorar as características clínicas dos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas T1
18 de maio de 2018 atualizado por: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real para explorar as características clínicas dos pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas T1 complicado com metástases linfáticas
O estudo observacional do mundo real foi projetado para explorar os fatores estranhos das metástases linfáticas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas T1, os efeitos das características clínicas nas metástases linfáticas e comparar as diferenças nas metástases linfáticas nos subgrupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional não intervencional multicêntrico e real.
No estudo, os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas T1 matriculados em clínicas de 2015 a 2017 foram incluídos por meio de um método de revisão retrospectiva e os dados do estudo sobre as características demográficas/biológicas do tumor e os tratamentos clínicos foram coletados para explorar a probabilidade clínica fatores das metástases linfáticas, avaliar os efeitos das características clínicas nas metástases linfáticas e comparar as diferenças nas metástases linfáticas nos subgrupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10885
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos elegíveis são os pacientes T1 chineses com câncer de pulmão de células não pequenas complicado com metástases linfáticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgias de 2015 a 2017;
- Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas T1;
Critério de exclusão:
- Doentes com tratamentos tumorais (incluindo quimioterapias, radioterapias, terapias biológicas, terapias de intervenção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com NSCLC com metástases linfáticas
Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas T1 complicado com metástases linfáticas após cirurgias
|
Cirurgias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com metástases linfáticas
Prazo: 2015 - 2017
|
Porcentagens de pacientes com metástases linfáticas categorizadas por características demográficas e biológicas do tumor
|
2015 - 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagens de pacientes N0/N1/N2/N3
Prazo: 2015 - 2017
|
Porcentagens de pacientes N0/N1/N2/N3 na população-alvo
|
2015 - 2017
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes N2 com linfonodos
Prazo: 2015 - 2017
|
Porcentagens de pacientes N2 com linfonodos na população N2
|
2015 - 2017
|
|
Porcentagem de pacientes com metástases linfáticas categorizadas por características basais do tumor
Prazo: 2015 - 2017
|
Porcentagem de pacientes com metástases linfáticas categorizadas por características basais do tumor
|
2015 - 2017
|
|
Número de linfonodos em pacientes N2
Prazo: 2015 - 2017
|
Número de linfonodos em pacientes N2 categorizados por características basais do tumor
|
2015 - 2017
|
|
Porcentagem de pacientes com metástases de salto N2
Prazo: 2015 - 2017
|
Porcentagem de pacientes com metástases de salto N2 categorizadas por características basais do tumor
|
2015 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-LC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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