Обсервационное исследование для изучения клинических характеристик пациентов с немелкоклеточным раком легкого T1
18 мая 2018 г. обновлено: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование в реальных условиях для изучения клинических характеристик китайских пациентов с немелкоклеточным раком легкого Т1, осложненным лимфатическими метастазами
Обсервационное исследование в реальных условиях было разработано для изучения странных факторов лимфатических метастазов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого T1, влияния клинических характеристик на лимфатические метастазы и сравнения различий в лимфатических метастазах в подгруппах.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой многоцентровое неинтервенционное обсервационное исследование в реальном мире.
В исследование были включены пациенты с немелкоклеточным раком легкого T1, зарегистрированные в клиниках с 2015 по 2017 год, с помощью метода ретроспективного обзора, а данные исследования о демографических / биологических характеристиках опухоли и клиническом лечении были собраны для изучения клинических странных факторы лимфатических метастазов, оценить влияние клинических характеристик на лимфатические метастазы и сравнить различия в лимфатических метастазах в подгруппах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10885
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- China People's Liberation Army Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими субъектами являются китайские пациенты T1 с немелкоклеточным раком легкого, осложненным лимфатическими метастазами.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции с 2015 по 2017 год;
- Патологически диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого T1;
Критерий исключения:
- Пациенты с лечением опухолей (включая химиотерапию, лучевую терапию, биологическую терапию, интервенционную терапию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с НМРЛ с лимфатическими метастазами
Патологически диагностированные пациенты с немелкоклеточным раком легкого Т1, осложненным метастазами в лимфатические сосуды после оперативных вмешательств
|
Операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с лимфатическими метастазами
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Процент пациентов с лимфатическими метастазами, классифицированных по демографическим характеристикам пациентов и биологическим характеристикам опухоли
|
2015 - 2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов N0/N1/N2/N3
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Процент пациентов N0/N1/N2/N3 в целевой популяции
|
2015 - 2017
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов N2 с лимфатическими узлами
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Процент пациентов N2 с лимфатическими узлами в популяции N2
|
2015 - 2017
|
|
Процент пациентов с лимфатическими метастазами, классифицированных по исходным характеристикам опухоли
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Процент пациентов с лимфатическими метастазами, классифицированных по исходным характеристикам опухоли
|
2015 - 2017
|
|
Количество лимфатических узлов у пациентов N2
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Количество лимфатических узлов у пациентов N2, классифицированных по исходным характеристикам опухоли
|
2015 - 2017
|
|
Процент пациентов с метастазами без N2
Временное ограничение: 2015 - 2017
|
Процент пациентов с метастазами пропуска N2, классифицированных по исходным характеристикам опухоли
|
2015 - 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-LC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .