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T1 비소세포폐암 환자의 임상적 특성 탐색을 위한 관찰연구

2018년 5월 18일 업데이트: Feng Jiang, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

림프 전이를 동반한 T1 비소세포폐암 중국 환자의 임상적 특성을 탐색하기 위한 다기관 실세계 비간섭적 관찰 연구

실제 관찰 연구는 T1 비소세포폐암 환자에서 림프 전이의 홀수 요인, 림프 전이에 대한 임상 특성의 영향을 탐색하고 하위 그룹에서 림프 전이의 차이를 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

시험은 다중 센터, 실세계 비간섭 관찰 연구입니다. 본 연구에서는 2015년부터 2017년까지 임상에 등록된 T1 비소세포폐암 환자를 후향적 검토 방법과 환자의 인구학적/종양 생물학적 특성에 대한 연구 자료를 통해 포함시켰으며, 임상적 이상을 탐색하기 위해 임상 치료를 수집하였다. 림프 전이의 요인, 림프 전이에 대한 임상적 특징의 영향을 평가하고 하위 그룹에서 림프 전이의 차이를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10885

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute and Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • First Hospital Affiliated to Medical College, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 피험자는 림프 전이가 합병된 비소세포폐암을 앓고 있는 중국인 T1 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년부터 2017년까지 수술을 받은 환자
  • T1 비소세포폐암 병리학적 진단을 받은 환자;

제외 기준:

- 종양 치료(화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 요법, 개입 요법 포함) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
림프 전이가 있는 NSCLC 환자
수술 후 림프 전이가 합병된 T1 비소세포폐암 병리학적 진단을 받은 환자
수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 전이 환자의 비율
기간: 2015년 - 2017년
환자 인구통계학적 및 종양 생물학적 특성에 따라 분류된 림프 전이 환자의 백분율
2015년 - 2017년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N0/N1/N2/N3 환자의 백분율
기간: 2015년 - 2017년
표적 집단에서 N0/N1/N2/N3 환자의 백분율
2015년 - 2017년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절이 있는 N2 환자의 백분율
기간: 2015년 - 2017년
N2 모집단에서 림프절이 있는 N2 환자의 백분율
2015년 - 2017년
종양 기준선 특성에 따라 분류된 림프 전이 환자의 백분율
기간: 2015년 - 2017년
종양 기준선 특성에 따라 분류된 림프 전이 환자의 백분율
2015년 - 2017년
N2 환자의 림프절 수
기간: 2015년 - 2017년
종양 기준선 특성에 따라 분류된 N2 환자의 림프절 수
2015년 - 2017년
N2 건너뛰기 전이 환자의 비율
기간: 2015년 - 2017년
종양 기준선 특성에 따라 분류된 N2 건너뛰기 전이 환자의 백분율
2015년 - 2017년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lin Xu, Jiangsu Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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