Ketum 和疼痛耐受性
2021年4月26日 更新者：Vicknasingam B Kasinather、Universiti Sains Malaysia
该研究的目的是使用冷压任务评估克坦的潜在镇痛特性。
研究概览
详细说明
拟议研究的参与者将是报告在过去 12 个月内每天食用 ketum 一次以上的个人。
该研究是一项安慰剂对照、双盲受试者内重复测量设计。
参与者将摄入一系列由 USM 药物研究中心的药理学家制备的酮和安慰剂饮料，并且在摄取酮或安慰剂后，他们的疼痛耐受性将通过冷压任务进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- 电话号码：2362 609-7672354
- 邮箱：bazlan@usm.my
学习地点
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Penang
-
George Town、Penang、马来西亚、11800
- 招聘中
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
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接触：
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- 电话号码：604653272
- 邮箱：vickna@usm.my
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首席研究员：
- Vicknasingam Kasinather, PhD
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首席研究员：
- Marek C Chawarski, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：报告在过去 12 个月内每天饮用酮汤超过一次的个体。
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排除标准：(1) 违禁药物使用检测呈阳性，包括吗啡、大麻、甲基苯丙胺、苯丙胺、美沙酮、苯二氮卓和氯胺酮； (2) 当前或以前有心理或神经问题史（自我报告）； (3) 有当前或以前的酒精使用史（自我报告）； (4) 艾滋病毒感染； (5) 慢性肝病史（如 肝硬化、甲型、乙型、丙型肝炎等） 6）非酒精性脂肪肝； (7)有冠心病、糖尿病病史； (8) 存在慢性疼痛状况和 (9) 精神疾病史。 女性参与者的排除标准：（1）怀孕，（2）哺乳。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：凯顿
每个参与者将饮用一系列活性酮或安慰剂饮料。
饮用每杯饮料后，将使用冷压任务测量疼痛耐受性。
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Ketum (Mitragyna speciosa) 是东南亚的本土植物，据报道在传统文化中具有药用价值
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
每个参与者将饮用一系列活性酮或安慰剂饮料。
饮用每杯饮料后，将使用冷压任务测量疼痛耐受性。
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与味道和外观相匹配的安慰剂饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛耐受性
大体时间：3小时
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参与者可以将手浸入水浴中的持续时间（秒）
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月23日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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