Ketum i odporność na ból
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Numer telefonu: 2362 609-7672354
- E-mail: bazlan@usm.my
Lokalizacje studiów
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malezja, 11800
- Rekrutacyjny
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
-
Kontakt:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- Numer telefonu: 604653272
- E-mail: vickna@usm.my
-
Główny śledczy:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
-
Główny śledczy:
- Marek C Chawarski, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Osoby, które zgłosiły picie wywaru z ketumu więcej niż raz dziennie, codziennie przez ostatnie 12 miesięcy.
-
Kryteria wykluczenia: (1) pozytywny wynik testu na używanie nielegalnych narkotyków, w tym morfiny, konopi indyjskich, metamfetaminy, amfetaminy, metadonu, benzodiazepiny i ketaminy; (2) mają obecną lub wcześniejszą historię problemów psychologicznych lub neurologicznych (samoopis); (3) mają obecną lub poprzednią historię picia alkoholu (samoopis); (4) zakażenia wirusem HIV; (5) przewlekła choroba wątroby w wywiadzie (np. marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C itp.) 6) niealkoholowe stłuszczenie wątroby; (7) historia choroby niedokrwiennej serca i cukrzycy; (8) istniejący przewlekły stan bólowy i (9) historia zaburzeń psychicznych. Kryteria wykluczające udział kobiet: (1) ciąża, (2) karmienie piersią.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ketum
Każdy uczestnik wypije sekwencję aktywnych napojów ketum lub placebo.
Tolerancja na ból zostanie zmierzona za pomocą zadania „zimna presja” po spożyciu każdego napoju.
|
Ketum (Mitragyna speciosa) to rodzima roślina z Azji Południowo-Wschodniej, o której wiadomo, że ma wartość leczniczą w tradycyjnej kulturze
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Każdy uczestnik wypije sekwencję aktywnych napojów ketum lub placebo.
Tolerancja na ból zostanie zmierzona za pomocą zadania „zimna presja” po spożyciu każdego napoju.
|
Napój placebo dobrany pod względem smaku i wyglądu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas trwania (w sekundach) uczestnicy mogą trzymać ręce zanurzone w kąpieli wodnej
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/17050243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .